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医用超声耦合剂(杀菌型)
晋械注准20172230062
【生产企业】：山西康灵医疗器械有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2017-06-27
【国家】：中国
【省份】：山西省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：该产品适用于在超声诊断和治疗操作中，充填或涂敷于表皮完整皮肤—黏膜与探头(或治疗头)辐射面之间透射声波。不适用于术中超声操作中与组织切口直接接触。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
医用超声耦合剂(杀菌型)
管理类别
Ⅱ
注册人住所
山西省文水县开栅镇开栅村东工业园区
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
是
批准日期
2017-06-27
国家
中国
省份
山西省
结构及组成/主要组成成分
该产品由纯化水、甘油、卡波姆、三乙醇胺、丙二醇、泊洛沙姆407、三氯生(dp300)、着色剂组成，经溶解、溶胀形成的水性高分子凝胶。
型号规格
250g/支、252g/支、220g/支、12g/支、15g/支、20g/支
注册类型
注册
注册证编号/备案号
晋械注准20172230062
企业名称
山西康灵医疗器械有限公司
生产地址
山西省文水县开栅镇开栅村东工业园区
适用范围/预期用途
该产品适用于在超声诊断和治疗操作中，充填或涂敷于表皮完整皮肤—黏膜与探头(或治疗头)辐射面之间透射声波。不适用于术中超声操作中与组织切口直接接触。
其它内容
/
备注
/
审批部门
山西省药品监督管理局
有效期至
2022-06-26
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
晋械注准20172230062
医用超声耦合剂（杀菌型）
山西康灵医疗器械有限公司
山西省文水县开栅镇开栅村东工业园区
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第二类
中国
250g支、252g支、220g支、12g支、15g支、20g支
该产品由纯化水、甘油、卡波姆、三乙醇胺、丙二醇、泊洛沙姆407、三氯生（dp300）、着色剂组成，经溶解、溶胀形成的水性高分子凝胶
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2017-06-27
2022-06-26
晋械注准20172230062
医用超声耦合剂（杀菌型）
山西康灵医疗器械有限公司
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第二类
中国
250g/支、252g/支、220g/支、12g/支、15g/支、20g/支
该产品由纯化水、甘油、卡波姆、三乙醇胺、丙二醇、泊洛沙姆407、三氯生（dp300）、着色剂组成，经溶解、溶胀形成的水性高分子凝胶
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2017-06-27
2022-06-26
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关联企业
山西康灵医疗器械有限公司【晋械注准20172640062】
山西康灵医疗器械有限公司【晋械注准20172230062】