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X射线高压发生器

X射线高压发生器

粤械注准20212060741
【生产企业】:深圳市安健科技股份有限公司
【管理类别】:Ⅱ
【注册类型】:注册
【批准日期】:2021-05-25
【国家】:中国
【省份】:广东省
【国家/进口】:国产
【是否纳入医保】:否
【适用范围/预期用途】:装配于诊断X射线机,为X射线管组件提供电能,以产生X射线。

产品简介

产品信息

X射线高压发生器的介绍

X射线高压发生器能够产生高能X射线的装置。它由一个电源单元、一个控制单元和一个高压发生器组成。

电源单元提供电能给高压发生器,一般使用交流电源,并将其转换为适合X射线发生的直流电能。控制单元负责控制整个系统的操作,包括开关控制、电压调整、暴露时间设置等。高压发生器是X射线高压发生器的核心部分,它通过电压倍增电路将低压电能转换为高压电能,并将其提供给X射线管。

X射线高压发生器工作时,电源单元将电能输送给高压发生器,高压发生器通过电压倍增电路将其升压,通常可达数十千伏甚至百千伏。高压电能经过正、负极板加速,加速电荷撞击X射线阳极,产生X射线辐射。X射线经过滤波器和其他加工,形成我们所见的高能X射线。

X射线高压发生器广泛应用于医学、科研和工业领域。在医学中,它常用于诊断,如X射线片、CT扫描等;在科研领域,它用于材料表征、结构分析等;在工业领域,它用于无损检测、材料加工等。

总的来说,X射线高压发生器通过将电能转换为高能X射线,具有广泛的应用价值,对于提高医学诊断和科学研究水平,以及改善工业生产质量起到了重要作用。

X射线高压发生器的作用用途

X射线高压发生器主要用于产生高能量的X射线。其作用和用途如下:

1. 医学诊断:X射线高压发生器可用于医学影像学中的X射线摄影,用于检查和诊断骨骼、内脏器官等部位的异常情况,如骨折、肿瘤等。

2. 工业无损检测:X射线高压发生器可以用于工业领域的无损检测,用于检测材料和结构的缺陷,如焊接接头的质量、金属零件的裂纹等。

3. 研究和教育:X射线高压发生器可用于科学研究、教育实验等领域,如材料科学研究中的晶体结构分析、电子探针分析等。

4. 安全检查:X射线高压发生器可用于安全领域的检查,如机场安检中的行李、包裹的检查,以及边境检查站的人员和车辆的检查。

5. 考古和文物保护:X射线高压发生器可用于考古和文物保护领域,如对古墓、古柱等进行非破坏性的探测和测量,以及对文物的材料和结构进行分析。

总之,X射线高压发生器在许多领域都发挥着重要作用,用于产生高能量的X射线以实现不同的应用需求。

X射线高压发生器的使用方法

1. 前提准备工作:
- 确保X射线高压发生器的各个部位安装牢固,并紧密连接。
- 确保X射线高压发生器接入电源,并接地良好。
- 确保安全开关处于关闭状态。

2. 开机准备工作:
- 将X射线高压发生器的电源接通。
- 检查设备显示屏上的电压和电流参数是否正常。
- 若设备初始电压为零,则将设备电压缓慢调至需要的值,避免电压突变。

3. 设置参数:
- 根据实际需求设置X射线高压发生器的工作模式、电压、电流等参数。大多数高压发生器有显示屏和控制面板可以进行参数设置。

4. 提高电压:
- 缓慢提高电压,同时观察显示屏上的电压变化。
- 根据实验需求逐步调整电压至需要的值,并等待稳定。

5. 工作状态:
- 在达到所需的电压后,高压发生器即可进入工作状态。
- 对需要进行X射线照射的样品进行定位和固定。

6. 关机:
- 确保停止对样品进行X射线照射。
- 缓慢降低电压至初始值。
- 将X射线高压发生器的电源关闭。

注意事项:
- 在操作X射线高压发生器时要戴好防护设备,如铅胶衣、眼罩、帽子等,确保自身安全。
- 禁止在未经训练的情况下随意操作X射线高压发生器。
- 当发生器故障或电流过大时,应立即关闭电压,并进行维修。

X射线高压发生器的注意事项

1. 使用X射线高压发生器时,必须牢记放射线具有一定的危害性,因此必须遵守安全操作规程。

2. 在操作X射线高压发生器之前必须配备合适的防护设备,如铅板、铅胶等,以保护人员免受X射线辐射。

3. 操作人员必须接受相关的培训,了解X射线安全知识,并能正确使用高压发生器的控制面板。

4. 在操作过程中,严禁将身体暴露在X射线束的直接照射下,必须远离高压发生器的辐射源。

5. 当高压发生器发生故障或异常时,应立即停止使用,并通知相关人员进行维修和检查。

6. 定期检查和维护X射线高压发生器,确保其正常工作,并注意排除设备内的尘埃和异物。

7. 遵守法律法规,定期对X射线高压发生器进行射线安全检测和仪器校准,以确保其符合安全标准。

8. 不得私自对X射线高压发生器进行改装或维修,必须由专业人员进行操作。

9. 在不使用X射线高压发生器时,应将电源关闭,以避免不必要的安全风险。

10. 在使用X射线高压发生器时,应确保周围环境安静,避免其他电子设备对其工作产生干扰。

基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回

基本信息

产品名称
X射线高压发生器
管理类别
注册人住所
深圳市南山区西丽街道曙光社区TCL国际E城G3栋201
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
2023-08-22: 1、注册人住所由“深圳市南山区朗山路华瀚创新园办公楼A座408室”变更为“深圳市南山区西丽街道曙光社区TCL国际E城G3栋201”。
是否纳入医保
批准日期
2021-05-25
国家
中国
省份
广东省
结构及组成/主要组成成分
主要由X射线高压发生器(XDRP65或XDRP80)和控制台(XDRCON,选配)组成。
型号规格
XDRP65、XDRP80
注册类型
注册
注册证编号/备案号
粤械注准20212060741
企业名称
深圳市安健科技股份有限公司
生产地址
深圳市宝安区新安街道留仙二路润恒电子厂区2号厂房、3号厂房之3号厂房第一层、第二层、第五层A
适用范围/预期用途
装配于诊断X射线机,为X射线管组件提供电能,以产生X射线。
其它内容
/
备注
本文件与“粤械注准20212060741”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别:II类,分类编码:06医用成像器械-03X射线发生、限束装置
审批部门
广东省药品监督管理局
有效期至
2026-05-24
国产/进口
国产

历史数据

注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
粤械注准20212060741
X射线高压发生器
深圳市安健科技股份有限公司
深圳市宝安区新安街道留仙二路润恒电子厂区2号厂房、3号厂房之3号厂房第一层、第二层、第五层A
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第二类
中国
XDRP65、XDRP80
主要由X射线高压发生器(XDRP65或XDRP80)和控制台(XDRCON,选配)组成。
/
2021-05-25
2026-05-24
粤械注准20212060741
X射线高压发生器
深圳市安健科技股份有限公司
/
/
第二类
中国
XDRP65、XDRP80
主要由X射线高压发生器(XDRP65或XDRP80)和控制台(XDRCON,选配)组成
/
2021-05-25
2026-05-24

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