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MR Injector System
国食药监械（进）字2010第2281290
【生产企业】：美德瑞达医疗器械贸易（北京）有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2010-05-10
【国家】：中国
【省份】：北京市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：本系统用于静脉注射磁共振造影剂和在人体血管内注射常用的冲刷液，以满足磁共振扫描诊断需要。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
MR Injector System
管理类别
Ⅱ
注册人住所
One Medrad Drive Indianola， PA 15051
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2010-05-10
国家
中国
省份
北京市
结构及组成/主要组成成分
系统主机(订货号为3012011)由两部分构成：操作室组件(CRU)和扫描室(SRU)，其间由光导纤维直接连接进行通讯。操作室组件包括触摸屏和电子器件，用以编制注射器的工作程序。扫描室组件置于扫描架附近。包括注射器头，电池组和输注液体的机械部分。本系统还提供一充电器，(订货号为3012080)，用以对电池组充电。此次注册不包含配套使用的针筒。
型号规格
Spectris Solaris EP
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国食药监械（进）字2010第2281290
企业名称
美德瑞达医疗器械贸易（北京）有限公司
生产地址
One Medrad Drive Indianola， PA 15051
适用范围/预期用途
本系统用于静脉注射磁共振造影剂和在人体血管内注射常用的冲刷液，以满足磁共振扫描诊断需要。
其它内容
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备注
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审批部门
/
有效期至
2014-05-09
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国食药监械（进）字2010第2281290
MR Injector System
Medrad Inc
One Medrad Drive Indianola， PA 15051
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第二类
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Spectris Solaris EP
系统主机(订货号为3012011)由两部分构成：操作室组件(CRU)和扫描室(SRU)，其间由光导纤维直接连接进行通讯。操作室组件包括触摸屏和电子器件，用以编制注射器的工作程序。扫描室组件置于扫描架附近。包括注射器头，电池组和输注液体的机械部分。本系统还提供一充电器，(订货号为3012080)，用以对电池组充电。此次注册不包含配套使用的针筒
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2010-05-10
2014-05-09
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关联企业
美德瑞达医疗器械贸易（北京）有限公司【国食药监械（进）字2010第2281290】