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医用诊断X射线摄影系统
粤械注准20162061240
【生产企业】：深圳市贝斯达医疗股份有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2021-10-26
【国家】：中国
【省份】：广东省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：该产品供医疗单位做X射线摄影诊断用，仅用于对患者的摄影，获得单幅影像供临床诊断。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
医用诊断X射线摄影系统
管理类别
Ⅱ
注册人住所
深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区南同大道28号贝斯达医疗器械大厦1栋A号厂房1A1901
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2021-10-26
国家
中国
省份
广东省
结构及组成/主要组成成分
BTR-500NS由高压发生器Lunar-50-R、X射线管组件E7843X或LQ16、限束器SM-38、平板探测器FPD1M(Venu1717M)或F4600或4343R、采集工作站PC-3.0、直臂机架SF、移动式诊断床B50组成。
型号规格
BTR-500NS
注册类型
注册
注册证编号/备案号
粤械注准20162061240
企业名称
深圳市贝斯达医疗股份有限公司
生产地址
深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区南同大道28号贝斯达医疗器械大厦1栋B号厂房
适用范围/预期用途
该产品供医疗单位做X射线摄影诊断用，仅用于对患者的摄影，获得单幅影像供临床诊断。
其它内容
/
备注
原产品注册证号:粤械注准20162301240。
审批部门
广东省药品监督管理局
有效期至
2026-10-08
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
粤械注准20162061240
医用诊断X射线摄影系统
深圳市贝斯达医疗股份有限公司
深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区南同大道28号贝斯达医疗器械大厦1栋B号厂房
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第二类
中国
BTR-500NS
BTR-500NS由高压发生器Lunar-50-R、X射线管组件E7843X或LQ16、限束器SM-38、平板探测器FPD1M(Venu1717M)或F4600或4343R、采集工作站PC-3.0、直臂机架SF、移动式诊断床B50组成。
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2021-10-26
2026-10-08
粤械注准20162061240
医用诊断X射线摄影系统
深圳市贝斯达医疗股份有限公司
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第二类
中国
BTR-500NS
BTR-500NS由高压发生器Lunar-50-R、X射线管组件E7843X或LQ16、限束器SM-38、平板探测器FPD1M（Venu1717M）或F4600或4343R、采集工作站PC-3.0、直臂机架SF、移动式诊断床B50组成
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2021-10-26
2026-10-08
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关联企业
深圳市贝斯达医疗股份有限公司【粤械注准20162301241】
深圳市贝斯达医疗股份有限公司【粤械注准20202060734】
深圳市贝斯达医疗股份有限公司【粤械注准20162301240】
深圳市贝斯达医疗股份有限公司【粤械注准20162061240】
深圳市贝斯达医疗股份有限公司【粤械注准20182300360】
上海万东三叶医疗器械有限公司【国食药监械（准）字2012第3301669】
深圳市贝斯达医疗股份有限公司【粤械注准20182300356】
东莞市贝斯达医疗器械有限公司【粤食药监械（准）字2011第2300781】
深圳市贝斯达医疗股份有限公司【粤械注准20182300233】
深圳市贝斯达医疗股份有限公司【粤械注准20162301242】
深圳市贝斯达医疗股份有限公司【粤食药监械（准）字2013第2300933】