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AD-12系列红外乳腺诊断仪
苏食药监械（准）字2011第2220479
【生产企业】：徐州市科健高新技术有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2011-05-24
【国家】：中国
【省份】：江苏省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：供临床用于乳腺疾病筛查及鉴别诊断。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
AD-12系列红外乳腺诊断仪
管理类别
Ⅱ
注册人住所
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产品储存条件及有效期
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代理人名称
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变更情况
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是否纳入医保
否
批准日期
2011-05-24
国家
中国
省份
江苏省
结构及组成/主要组成成分
AD-12系列红外乳腺诊断仪由主机、显示器、摄像机、红外探头、打印机(选配)五部分组成，按基本参数不同分为两种型号。图像系列分辨率应大于600TVL。红外探头光束直径：14mm±2；光输出功率：输出可调，最大输出不小于0.2W， 但不超过1W；探头有效光谱波长：0.8μm-1.5μm。
型号规格
AD-1201、AD-1202
注册类型
注册
注册证编号/备案号
苏食药监械（准）字2011第2220479
企业名称
徐州市科健高新技术有限公司
生产地址
徐州市金山桥开发区蟠桃山路9号
适用范围/预期用途
供临床用于乳腺疾病筛查及鉴别诊断。
其它内容
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备注
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审批部门
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有效期至
2015-05-23
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
苏食药监械（准）字2011第2220479
AD12系列红外乳腺诊断仪
徐州市科健高新技术有限公司
徐州市金山桥开发区蟠桃山路9号
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第二类
中国
AD1201、AD1202
AD12系列红外乳腺诊断仪由主机、显示器、摄像机、红外探头、打印机(选配)五部分组成，按基本参数不同分为两种型号。图像系列分辨率应大于600TVL。红外探头光束直径：14mm±2；光输出功率：输出可调，最大输出不小于0.2W， 但不超过1W；探头有效光谱波长：0.8μm1.5μm
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2011-05-24
2015-05-23
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关联企业
徐州市科健高新技术有限公司【苏食药监械（准）字2011第2220479】
徐州市科健高新技术有限公司【苏食药监械（准）字2007第2220091】