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红外乳腺检查仪

红外乳腺检查仪

冀械注准20222060123
【生产企业】:河北亿邦医疗设备股份有限公司
【管理类别】:Ⅱ
【注册类型】:注册
【批准日期】:2022-04-08
【国家】:中国
【省份】:河北省
【国家/进口】:国产
【是否纳入医保】:否
【适用范围/预期用途】:用于乳腺疾病的辅助检查。

产品简介

产品信息

红外乳腺检查仪介绍

红外乳腺检查仪是一种乳腺影像检查设备,使用红外线技术来检测乳腺组织的异常情况。该设备可以对乳腺进行非接触式的检测,不需要使用任何辐射和注射造影剂,因此检查过程非常安全、方便和无痛苦。 

红外乳腺检查仪由红外探测器、图像处理系统和显示器等组成。检查时,患者将乳房放置在检查仪的特制平台上,然后设备会将红外线信号发送到乳房中。由于不同的乳腺组织对红外线的吸收能力不同,红外乳腺检查仪可以通过分析红外线信号来确定乳腺组织中是否存在异常。

红外乳腺检查仪可以用于早期乳腺癌筛查和乳腺疾病的诊断,尤其适用于那些对辐射敏感的患者。该设备还可以用于监测治疗后的乳腺组织恢复情况,并且可以在乳腺组织发生异常之前进行预防性检查。红外乳腺检查仪的检查速度非常快,可以在短短几分钟内完成一次检查,而且具有无痛、无辐射等优点,可以减少患者的痛苦和不适感。 

红外乳腺检查仪的原理基于红外线热成像技术,利用乳房组织与血管的生理学特性,检测人体乳房内部组织的热分布情况。乳腺组织的热分布是受到血液供应、新陈代谢和生理活动的影响。乳腺内肿瘤生长导致局部组织新陈代谢率提高,血液供应增加,因此在该区域的温度也会相应升高,从而可以检测到乳腺组织的异常。 

在使用红外乳腺检查仪进行检查时,乳房组织吸收红外线的能力较强,红外线穿过乳房组织时会受到吸收,导致乳腺组织温度升高,红外乳腺检查仪可以通过探测器接收到这些温度变化,并将其转化为图像显示出来。这样就可以清楚地观察到乳腺组织的热分布情况,从而发现异常情况,提早诊断乳腺疾病。 

红外乳腺检查仪特点

红外乳腺检查仪具有以下特点:

1、非接触式检查:红外乳腺检查仪采用红外线技术,不需要直接接触乳房,避免了传统乳腺检查仪器可能会带来的不适和疼痛。 

2、安全无害:红外线是一种非常安全的辐射,不会对人体造成危害。

3、 易于操作:红外乳腺检查仪操作简单,不需要专业技能,即可进行乳腺检查。 

4、高精度:红外乳腺检查仪可以准确地显示乳腺组织的温度分布情况,从而帮助医生判断是否存在异常情况。 

5、高效节省时间:红外乳腺检查仪可以在短时间内完成检查,不需要等待较长的时间,节省了患者的时间。 

红外乳腺检查仪使用方法

使用红外乳腺检查仪的具体步骤如下: 

1、操作前先将检查仪表面擦拭干净,然后接通电源。 

2、受检者脱掉上衣,穿上一件无金属物质的短袖。 受检者面向镜头,将乳房置于检查仪的探头上方。 

3、检查人员按下启动键,观察屏幕上显示的乳房图像。 如发现异常情况,需要进一步进行检查。 

需要注意的是,在检查过程中要确保受检者的乳房完全接触探头,避免发生空气介质引起的误诊。同时,也需要确保检查环境安静,避免外界干扰。 

以下情况下不适宜使用:

1、孕妇:由于红外线对胎儿可能会产生一定的影响,孕妇不适宜使用红外乳腺检查仪。 

2、乳腺炎、乳腺包块等炎症性疾病:由于红外乳腺检查仪检测的是乳腺组织的温度分布情况,而乳腺炎、乳腺包块等炎症性疾病会导致乳房局部温度升高,可能会影响检查结果的准确性。 

3、乳房手术后:由于手术后的乳房可能存在肿胀、疼痛等情况,可能会影响检查结果的准确性。 

4、皮肤病、创伤等:由于皮肤病、创伤等会影响皮肤的温度分布情况,可能会影响检查结果的准确性。 

5、其他不适宜进行乳腺检查的情况:如乳腺癌手术后、放疗后等。 

红外乳腺检查仪作用

其作用和功效如下: 

1.早期乳腺癌的筛查:红外乳腺检查仪可以发现乳房内微小的肿块或异常组织,可以早期发现乳腺癌。 

2.乳腺疾病的诊断:红外乳腺检查仪可以通过检测乳腺的血管、神经、淋巴等组织变化,协助医生对乳腺疾病进行诊断。 

3.评估治疗效果:对于已经诊断出乳腺疾病的患者,红外乳腺检查仪可以用于评估治疗的效果,及时发现复发或转移。 

4.指导乳腺手术:对于需要进行乳腺手术的患者,红外乳腺检查仪可以提供精细的乳腺组织结构和血管分布图像,帮助医生进行手术规划和操作。 

基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回

基本信息

产品名称
红外乳腺检查仪
管理类别
注册人住所
保定市惠阳街369号保定·中关村创新中心基地11号楼西单元5层
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
批准日期
2022-04-08
国家
中国
省份
河北省
结构及组成/主要组成成分
由红外探头、摄像头、显示器、主机组成。软件版本号: V1.1
型号规格
YB-2011E
注册类型
注册
注册证编号/备案号
冀械注准20222060123
企业名称
河北亿邦医疗设备股份有限公司
生产地址
保定市惠阳街369号保定·中关村创新中心基地11号楼西单元5层
适用范围/预期用途
用于乳腺疾病的辅助检查。
其它内容
/
备注
原注册证号:冀械注准20162210271
审批部门
河北省药品监督管理局
有效期至
2027-04-07
国产/进口
国产

历史数据

注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
冀械注准20222060123
红外乳腺检查仪
河北亿邦医疗设备股份有限公司
保定市惠阳街369号保定·中关村创新中心基地11号楼西单元5层
/
第二类
中国
YB-2011E
由红外探头、摄像头、显示器、主机组成。软件版本号: V1.1
/
2022-04-08
2027-04-07
冀械注准20222060123
红外乳腺检查仪
河北亿邦医疗设备股份有限公司
/
/
第二类
中国
YB-2011E
由红外探头、摄像头、显示器、主机组成。软件版本号: V1.1
/
2022-04-08
2027-04-07

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