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双重固化玻璃离子粘接剂 Multi-Cure Glass Ionomer Orthodontic Band Cement
国械注进20162631320
【生产企业】：明尼苏达矿业制造（上海）国际贸易有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2016-03-31
【国家】：美国
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：本产品适用于牙科正畸治疗，用于金属托槽和带环的粘接。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
双重固化玻璃离子粘接剂 Multi-Cure Glass Ionomer Orthodontic Band Cement
管理类别
Ⅱ
注册人住所
2724 South Peck Road, Monrovia, California, 91016, USA
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2016-03-31
国家
美国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
双重固化的玻璃离子粘接剂。粉液两组分。粉:锶氟铝硅酸盐玻璃离子。液:樱桃香精、丙烯酸和甲叉丁二酸共聚物、水、2-羟乙基甲基丙烯酸酯。粉末部分均匀、无杂质;液体部分澄清、无杂质、无凝胶、色泽均匀。工作时不小于60秒，固化时间不大于10分钟。材料具有热稳定性，薄膜厚度不大于50μm。
型号规格
初始装712-050，粉补充装712-051，液补充装712-052
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20162631320
企业名称
明尼苏达矿业制造（上海）国际贸易有限公司
生产地址
2724 South Peck Road, Monrovia, California, 91016, USA
适用范围/预期用途
本产品适用于牙科正畸治疗，用于金属托槽和带环的粘接。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
2021-03-30
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20162631320
双重固化玻璃离子粘接剂 Multi-Cure Glass Ionomer Orthodontic Band Cement
明尼苏达矿业制造（上海）国际贸易有限公司
2724 South Peck Road, Monrovia, California, 91016, USA
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第二类
中国
初始装712-050，粉补充装712-051，液补充装712-052
双重固化的玻璃离子粘接剂。粉液两组分。粉:锶氟铝硅酸盐玻璃离子。液:樱桃香精、丙烯酸和甲叉丁二酸共聚物、水、2-羟乙基甲基丙烯酸酯。粉末部分均匀、无杂质;液体部分澄清、无杂质、无凝胶、色泽均匀。工作时不小于60秒，固化时间不大于10分钟。材料具有热稳定性，薄膜厚度不大于50μm
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2016-03-31
2021-03-30
国械注进20162631320
双重固化玻璃离子粘接剂
3M Unitek Corp.
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第二类
中国
初始装712-050，粉补充装712-051，液补充装712-052
双重固化的玻璃离子粘接剂。粉液两组分。粉：锶氟铝硅酸盐玻璃离子。液：樱桃香精、丙烯酸和甲叉丁二酸共聚物、水、2-羟乙基甲基丙烯酸酯。粉末部分均匀、无杂质；液体部分澄清、无杂质、无凝胶、色泽均匀。工作时不小于60秒，固化时间不大于10分钟。材料具有热稳定性，薄膜厚度不大于50μm。
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2016-03-31
2021-03-30
国械注进20162631320
双重固化玻璃离子粘接剂
3M Unitek Corp
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第二类
中国
初始装712050，粉补充装712051，液补充装712052
双重固化的玻璃离子粘接剂。粉液两组分。粉：锶氟铝硅酸盐玻璃离子。液：樱桃香精、丙烯酸和甲叉丁二酸共聚物、水、2羟乙基甲基丙烯酸酯。粉末部分均匀、无杂质；液体部分澄清、无杂质、无凝胶、色泽均匀。工作时不小于60秒，固化时间不大于10分钟。材料具有热稳定性，薄膜厚度不大于50μm
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2016-03-31
2021-03-30
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