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贴面粘固剂和试色糊剂RelyX™ Veneer Cement and RelyX™ Try-In Paste
国械注进20143176061
【生产企业】：3M美国口腔护理修复产品公司3M ESPE Dental Products
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2021-11-29
【国家】：美国
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：贴面粘固剂用于粘结瓷贴面或树脂贴面，试色糊剂用于贴面粘固剂使用前的颜色指示，以便选择相应的贴面粘固剂。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
贴面粘固剂和试色糊剂RelyX™ Veneer Cement and RelyX™ Try-In Paste
管理类别
Ⅲ
注册人住所
2510 Conway Avenue, St. Paul MN 55144- 1000, USA
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司
变更情况
/
是否纳入医保
是
批准日期
2021-11-29
国家
美国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
本产品是由贴面粘固剂和试色糊剂组成。是一种不透辐射，颜色稳定的光固化树脂水门汀。贴面粘固剂主要由硅烷氧化锆、2-甲基-2-丙烯酸(1-甲基亚乙基)双[4,1-苯氧基(2-羟基-3,1-丙亚)]酯、二缩三乙二醇双甲基丙烯酸酯(TEGDMA)、硅烷化硅石、功能化的二甲基丙烯酸酯的聚合物组成。试色糊剂主要由聚乙二醇、玻璃料化学品、二氧化钛组成。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20143176061
企业名称
3M美国口腔护理修复产品公司3M ESPE Dental Products
生产地址
2111, McGaw Avenue, Irvine CA 92614, USA
适用范围/预期用途
贴面粘固剂用于粘结瓷贴面或树脂贴面，试色糊剂用于贴面粘固剂使用前的颜色指示，以便选择相应的贴面粘固剂。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国械注进20143636061延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2028-03-26
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20143176061
贴面粘固剂和试色糊剂RelyX™ Veneer Cement and RelyX™ Try-In Paste
3M美国口腔护理修复产品公司3M ESPE Dental Products
2111, McGaw Avenue, Irvine CA 92614, USA
中国（上海）自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位
第三类
美国
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本产品是由贴面粘固剂和试色糊剂组成。是一种不透辐射，颜色稳定的光固化树脂水门汀。贴面粘固剂主要由硅烷氧化锆、2-甲基-2-丙烯酸（1-甲基亚乙基）双[4,1-苯氧基（2-羟基-3,1-丙亚）]酯、二缩三乙二醇双甲基丙烯酸酯（TEGDMA）、硅烷化硅石、功能化的二甲基丙烯酸酯的聚合物组成。试色糊剂主要由聚乙二醇、玻璃料化学品、二氧化钛组成
/
2021-11-29
2028-03-26
国械注进20143176061
贴面粘固剂和试色糊剂RelyX™ Veneer Cement and RelyX™ Try-In Paste
3M Espe Dental Products
/
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第三类
美国
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本产品是由贴面粘固剂和试色糊剂组成。是一种不透辐射，颜色稳定的光固化树脂水门汀。贴面粘固剂主要由硅烷氧化锆、2-甲基-2-丙烯酸（1-甲基亚乙基）双[4,1-苯氧基（2-羟基-3,1-丙亚）]酯、二缩三乙二醇双甲基丙烯酸酯（TEGDMA）、硅烷化硅石、功能化的二甲基丙烯酸酯的聚合物组成。试色糊剂主要由聚乙二醇、玻璃料化学品、二氧化钛组成
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2021-11-29
2028-03-26
国械注进20143176061
贴面粘固剂和试色糊剂RelyX Veneer Cement and RelyX TryIn Paste
3M Espe Dental Products
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第三类
美国
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本产品是由贴面粘固剂和试色糊剂组成。是一种不透辐射，颜色稳定的光固化树脂水门汀。贴面粘固剂主要由硅烷氧化锆、2甲基2丙烯酸(1甲基亚乙基)双[4;1苯氧基(2羟基3;1丙亚)]酯、二缩三乙二醇双甲基丙烯酸酯(TEGDMA)、硅烷化硅石、功能化的二甲基丙烯酸酯的聚合物组成。试色糊剂主要由聚乙二醇、玻璃料化学品、二氧化钛组成
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2021-11-29
2028-03-26
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关联企业
明尼苏达矿业制造（上海）国际贸易有限公司【国械注进20143636061】
3M美国口腔护理修复产品公司3M ESPE Dental Products【国械注进20143176061】