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氟保护剂Enamel Pro® Varnish
国械注进20152172617
【生产企业】：普米尔牙科产品公司PREMIER DENTAL PRODUCTS CO.
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2020-04-16
【国家】：阿曼
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：本产品可用于敏感牙本质和减少术后敏感的治疗。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
氟保护剂Enamel Pro® Varnish
管理类别
Ⅱ
注册人住所
1710 Romano Dr.,Plymouth Meeting, PA 19462
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
麦迪康医疗用品贸易(上海)有限公司
变更情况
2018-11-15 “注册人名称:PREMIER DENTAL PRODUCTS CO.;代理人名称:北京凡尼斯医疗新技术有限公司;代理人住所:北京市海淀区东冉北街9号金园国际中心二层A2005号”变更为“注册人名称:PREMIER DENTAL PRODUCTS CO.普米尔牙科产品公司;代理人名称:麦迪康医疗用品贸易(上海)有限公司;代理人住所:上海市长宁区新华路728号915-919室”。
是否纳入医保
是
批准日期
2020-04-16
国家
阿曼
省份
/
结构及组成/主要组成成分
本产品有三种口味:草莓味、泡泡糖味、香草薄荷味，产品的组成成分是硫酸钙、蜂蜡、二氧化钛、三氯蔗糖、松香、磷酸钠、氟化钠、香料和乙醇。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20152172617
企业名称
普米尔牙科产品公司PREMIER DENTAL PRODUCTS CO.
生产地址
1710 Romano Dr.,Plymouth Meeting, PA 19462
适用范围/预期用途
本产品可用于敏感牙本质和减少术后敏感的治疗。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国械注进20152632617
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2025-04-15
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20152172617
氟保护剂Enamel Pro® Varnish
普米尔牙科产品公司PREMIER DENTAL PRODUCTS CO.
1710 Romano Dr.,Plymouth Meeting, PA 19462
上海市长宁区新华路728号915-919室
第二类
阿曼
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本产品有三种口味:草莓味、泡泡糖味、香草薄荷味，产品的组成成分是硫酸钙、蜂蜡、二氧化钛、三氯蔗糖、松香、磷酸钠、氟化钠、香料和乙醇
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2020-04-16
2025-04-15
国械注进20152172617
氟保护剂 Enamel Pro® Varnish
Premier Dental Products Co.
/
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第二类
阿曼
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本产品有三种口味:草莓味、泡泡糖味、香草薄荷味，产品的组成成分是硫酸钙、蜂蜡、二氧化钛、三氯蔗糖、松香、磷酸钠、氟化钠、香料和乙醇
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2020-04-16
2025-04-15
国械注进20152172617
氟保护剂Enamel Pro® Varnish
Premier Dental Products Co.
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第二类
阿曼
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本产品有三种口味:草莓味、泡泡糖味、香草薄荷味，产品的组成成分是硫酸钙、蜂蜡、二氧化钛、三氯蔗糖、松香、磷酸钠、氟化钠、香料和乙醇
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2020-04-16
2025-04-15
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关联企业
普米尔牙科产品公司PREMIER DENTAL PRODUCTS CO.【国械注进20152172617】