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牙齿美白剂VivaStyle Paint On Plus Tooth Whitening System
国械注进20183171568
【生产企业】：义获嘉伟瓦登特（上海）商贸有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2022-01-18
【国家】：列支敦士登
【省份】：上海市
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：该产品用于16岁以上身体健康人群，因烟草、可乐、茶、咖啡、酱油等有色物质造成的外源性染色牙的牙齿美白。本品必须经过牙科专业人员检查并指导后，方可在家里进行使用。使用过程中，应由牙科专业人员监督漂白过程。对于内源性因素引起牙齿变色，如四环素牙、氟斑牙、增龄性变色牙、褐黄病牙、先天性疾病引起的变色牙等，其美白效果目前尚不清楚。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
牙齿美白剂VivaStyle Paint On Plus Tooth Whitening System
管理类别
Ⅲ
注册人住所
Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
义获嘉伟瓦登特(上海)商贸有限公司
变更情况
/
是否纳入医保
是
批准日期
2022-01-18
国家
列支敦士登
省份
上海市
结构及组成/主要组成成分
该产品包括毛刷，专用盘和美白胶(6%过氧化氢、乙醇、乙基纤维素、D-泛醇、蒸馏水、芳香)。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20183171568
企业名称
义获嘉伟瓦登特（上海）商贸有限公司
生产地址
Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
适用范围/预期用途
该产品用于16岁以上身体健康人群，因烟草、可乐、茶、咖啡、酱油等有色物质造成的外源性染色牙的牙齿美白。本品必须经过牙科专业人员检查并指导后，方可在家里进行使用。使用过程中，应由牙科专业人员监督漂白过程。对于内源性因素引起牙齿变色，如四环素牙、氟斑牙、增龄性变色牙、褐黄病牙、先天性疾病引起的变色牙等，其美白效果目前尚不清楚。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国械注进20183631568
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2028-01-15
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20183171568
牙齿美白剂VivaStyle Paint On Plus Tooth Whitening System
义获嘉伟瓦登特（上海）商贸有限公司
Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
上海市静安区武定路881号1号楼3楼
第三类
列支敦士登
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该产品包括毛刷，专用盘和美白胶（6过氧化氢、乙醇、乙基纤维素、D-泛醇、蒸馏水、芳香）
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2022-01-18
2028-01-15
国械注进20183171568
牙齿美白剂VivaStyle Paint On Plus Tooth Whitening System
Ivoclar Vivadent AG
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第三类
列支敦士登
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该产品包括毛刷，专用盘和美白胶（6过氧化氢、乙醇、乙基纤维素、D-泛醇、蒸馏水、芳香）
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2022-01-18
2028-01-15
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关联企业
义获嘉伟瓦登特（上海）商贸有限公司【国械注进20183171568】
义获嘉伟瓦登特（上海）商贸有限公司【国械注进20183631568】