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琼脂复制材料 Dental Duplicating Material
国械备20171000
【生产企业】：登士柏（天津）国际贸易有限公司
【管理类别】：Ⅰ
【注册类型】：备案
【批准日期】：2017-09-28
【国家】：美国
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于制备原模型的印模。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
琼脂复制材料 Dental Duplicating Material
管理类别
Ⅰ
注册人住所
570 West College Avenue, York, Pennsylvanla, 17404-3880, USA
产品储存条件及有效期
见外包装
代理人名称
登士柏西诺德牙科产品(上海)有限公司
变更情况
备案人名称-中文由“/”变更为“登士柏奥斯特公司”;代理人由“登士柏(天津)国际贸易有限公司”变更为“登士柏西诺德牙科产品(上海)有限公司”;代理人注册地址由“天津港保税区海滨九路131号A3158室”变更为“上海市静安区万航渡路780号8层、9层(名义楼层9层、10层)”变更时间2018年09月21日;备案人名称-中文由“登士柏奥斯特公司”变更为“登士柏国际奥斯特公司”;备案人名称-原文由“Dentsply Austenal”变更为“DENTSPLY International, Inc.Dentsply Austenal”;备案人名称-英文由“Dentsply Austenal”变更为“DENTSPLY International, Inc.Dentsply Austenal”;备案人-注册地址由“570 West College Avenue”变更为“570 West College Avenue York Pennsylvanla 17401 USA”;生产地址由“570 West College Avenue”变更为“570 West College Avenue York Pennsylvanla 17401 USA”变更时间2019年06月20日;备案人名称-中文由“登士柏国际奥斯特公司”变更为“登士柏西诺德公司”;备案人名称-原文由“DENTSPLY International, Inc.Dentsply Austenal”变更为“Dentsply Sirona”;备案人名称-英文由“DENTSPLY International, Inc.Dentsply Austenal”变更为“Dentsply Sirona”;备案人-注册地址由“570 West College Avenue York Pennsylvanla 17401 USA”变更为“1301 Smile Way York Pennsylvania 17404 USA”;生产地址由“570 West College Avenue York Pennsylvanla 17401 USA”变更为“38 W.Clarke Avenue Milford Delaware 19963 USA”;型号或规格由“Polyflex(7.5 L), Perflext (7.5L)”变更为“Polyflex(7.5 L)”变更时间2021年04月26日
是否纳入医保
否
批准日期
2017-09-28
国家
美国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
主要成份是琼脂或其他印模材料。
型号规格
Polyflex(7.5 L), Perflext (7.5L)
注册类型
备案
注册证编号/备案号
国械备20171000
企业名称
登士柏（天津）国际贸易有限公司
生产地址
570 West College Avenue, York, Pennsylvanla, 17404-3880, USA
适用范围/预期用途
用于制备原模型的印模。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
/
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械备20171000
琼脂复制材料 Dental Duplicating Material
登士柏（天津）国际贸易有限公司
570 West College Avenue, York, Pennsylvanla, 17404-3880, USA
/
第一类
美国
Polyflex（7.5 L）, Perflext （7.5L）
/
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2017-09-28
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国械备20171000
琼脂复制材料 Dental Duplicating Material
Dentsply Austenal
/
/
第一类
美国
Polyflex（7.5 L）, Perflext （7.5L）
主要成份是琼脂或其他印模材料
/
2017-09-28
2999-01-01
国械备20171000
琼脂复制材料 Dental Duplicating Materia
登士柏（天津）国际贸易有限公司
/
/
第一类
美国
Polyflex(7.5 L), Perflext (7.5L)
主要成份是琼脂或其他印模材料
/
2017-09-28
2999-01-01
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关联企业
优诺康（北京）医药技术服务有限公司【国械备20162065】
登士柏（天津）国际贸易有限公司【国械备20171000】