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楔子 MultiHolder Working Ends
国械备20161730
【生产企业】：LM器械公司 LM-Instruments Oy
【管理类别】：Ⅰ
【注册类型】：备案
【批准日期】：2016-10-27
【国家】：芬兰
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：口腔治疗时起隔离作用。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
楔子 MultiHolder Working Ends
管理类别
Ⅰ
注册人住所
Norrbyn rantatie 8, 21600 Parainen,FINLAND
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
普兰梅卡医疗设备(上海)有限公司
变更情况
备案人名称-中文由“/”变更为“LM器械公司”变更时间2019年01月09日;代理人由“北京普兰丹特科技有限责任公司”变更为“普兰梅卡医疗设备(上海)有限公司”;代理人注册地址由“北京市昌平区东小口镇立汤路188号院北方明珠大厦2号楼16层1606”变更为“上海市闵行区元山路88弄3号”变更时间2020年05月12日;产品描述由“由楔形前端和孔状尾端组成。采用聚缩醛热塑性塑料制成。非无菌提供，一次性使用。”变更为“本产品为楔子，采用高分子材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。”;预期用途由“用于在牙科修复过程中稳固成形片，并防止牙科充填材料压入龈沟形成悬突，损伤牙周组织。”变更为“口腔治疗时起隔离作用。”变更时间2023年07月10日
是否纳入医保
否
批准日期
2016-10-27
国家
芬兰
省份
/
结构及组成/主要组成成分
本产品为楔子，采用高分子材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。
型号规格
7620,7622,7624,7626,7628,7500,7502,7504,7506,7600,7602,7604,7606,7608 ,7555KES, 7555KXSI , 7556KES, 7556KXSI, 7555, 7550
注册类型
备案
注册证编号/备案号
国械备20161730
企业名称
LM器械公司 LM-Instruments Oy
生产地址
Norrbyn rantatie 8, 21600 Parainen,FINLAND
适用范围/预期用途
口腔治疗时起隔离作用。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
/
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械备20161730
楔子 MultiHolder Working Ends
北京普兰丹特科技有限责任公司
Norrbyn rantatie 8, 21600 Parainen,FINLAND
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第一类
芬兰
7620,7622,7624,7626,7628,7500,7502,7504,7506,7600,7602,7604,7606,7608 ,7555KES, 7555KXSI , 7556KES, 7556KXSI, 7555, 7550
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2016-10-27
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国械备20161730
楔子 MultiHolder Working Ends
Lm-Instrument OY
/
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第一类
芬兰
7620,7622,7624,7626,7628,7500,7502,7504,7506,7600,7602,7604,7606,7608 ,7555KES, 7555KXSI , 7556KES, 7556KXSI, 7555, 7550
由楔形前端和孔状尾端组成。采用聚缩醛热塑性塑料制成。非无菌提供，一次性使用
/
2016-10-27
2999-01-01
国械备20161730
楔子 MultiHolder Working Ends
LmInstrument OY
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第一类
芬兰
7620,7622,7624,7626,7628,7500,7502,7504,7506,7600,7602,7604,7606,7608 ,7555KES, 7555KXSI , 7556KES, 7556KXSI, 7555, 7550
由楔形前端和孔状尾端组成。采用聚缩醛热塑性塑料制成。非无菌提供，一次性使用
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2016-10-27
2999-01-01
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