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排龈线填塞器 Gingival Cord Packers
国械备20200561
【生产企业】：豪孚迪医疗器械（上海）有限公司
【管理类别】：Ⅰ
【注册类型】：备案
【批准日期】：2020-09-27
【国家】：美国
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：排龈线填塞器用于将充填材料输送、填入至目标位置。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
排龈线填塞器 Gingival Cord Packers
管理类别
Ⅰ
注册人住所
120 Goodwin Place, Stratford, CT 06615,USA
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
豪孚迪医疗器械(上海)有限公司
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2020-09-27
国家
美国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
通常由手持部分和工作端组成。根据用途工作端有不同形状。 为双头器械。无源产品。非无菌提供。
型号规格
608-001、608-002、608-003
注册类型
备案
注册证编号/备案号
国械备20200561
企业名称
豪孚迪医疗器械（上海）有限公司
生产地址
3232 N. Rockwell St., Chicago, IL 60618, USA
适用范围/预期用途
排龈线填塞器用于将充填材料输送、填入至目标位置。
其它内容
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备注
/
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
/
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械备20200561
排龈线填塞器 Gingival Cord Packers
豪孚迪医疗器械（上海）有限公司
3232 N. Rockwell St., Chicago, IL 60618, USA
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第一类
中国
608-001、608-002、608-003
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2020-09-27
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国械备20200561
排龈线填塞器 Gingival Cord Packers
J&J Instrument LLC
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第一类
中国
608-001、608-002、608-003
通常由手持部分和工作端组成。根据用途工作端有不同形状。 为双头器械。无源产品。非无菌提供
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2020-09-27
2999-01-01
国械备20200561
排龈线填塞器 Gingival Cord Packers
J&J Instrument LLC
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第一类
中国
608001、608002、608003
通常由手持部分和工作端组成。根据用途工作端有不同形状。 为双头器械。无源产品。非无菌提供
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2020-09-27
2999-01-01
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关联企业
豪孚迪医疗器械（上海）有限公司【国械备20200561】