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橡皮障夹 Rubber Dam Clamp
国械备20230151
【生产企业】：山东新华医疗器械股份有限公司
【管理类别】：Ⅰ
【注册类型】：备案
【批准日期】：2023-03-09
【国家】：国外（具体国不明）
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：橡皮障配套器械用于配合、辅助橡皮障的施用。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
橡皮障夹 Rubber Dam Clamp
管理类别
Ⅰ
注册人住所
Via Valenzana di Sopra, 60-Bozzano - 55054 Massarosa (Lu) Italy
产品储存条件及有效期
不适用
代理人名称
安萨医疗器械贸易(天津)有限公司
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2023-03-09
国家
国外（具体国不明）
省份
/
结构及组成/主要组成成分
橡皮障夹为橡皮障配套器械。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。
型号规格
见附件。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1677327275012.docx)
注册类型
备案
注册证编号/备案号
国械备20230151
企业名称
山东新华医疗器械股份有限公司
生产地址
VIA FIERLA 13-33085 MANIAGO (PN)
适用范围/预期用途
橡皮障配套器械用于配合、辅助橡皮障的施用。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
/
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械备20230151
橡皮障夹 Rubber Dam Clamp
安萨医疗器械贸易（天津）有限公司
VIA FIERLA 13-33085 MANIAGO （PN）
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第一类
国外（具体国不明）
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不适用
2023-03-09
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国械备20230151
橡皮障夹 Rubber Dam Clamp
ASA Dental S.P.A.
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第一类
国外（具体国不明）
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橡皮障夹为橡皮障配套器械。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌
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2023-03-09
2999-01-01
国械备20230151
橡皮障夹 Rubber Dam Clamp
ASA Dental S.P.A.
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第一类
国外（具体国不明）
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橡皮障夹为橡皮障配套器械。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌
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2023-03-09
2999-01-01
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关联企业
山东新华医疗器械股份有限公司【国械备20230151】