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牙钻Drills
国械注进20222170359
【生产企业】：韩国沃兰牙科器械有限公司WARANTEC CO., Ltd.
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2022-07-22
【国家】：韩国
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：产品用于口腔种植手术过程中，制备与所用型号种植体相匹配的种植窝洞。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
牙钻Drills
管理类别
Ⅱ
注册人住所
411~412, 474, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
士卓曼(中国)投资有限公司
变更情况
2022-08-04 “代理人名称:士卓曼(北京)医疗器械贸易有限公司;代理人住所:北京市朝阳区东三环北路27号楼3层(03)301内02、03单元”变更为“代理人名称:士卓曼(中国)投资有限公司;代理人住所:上海市闵行区春常路18号1幢3层X1室”。
是否纳入医保
否
批准日期
2022-07-22
国家
韩国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
牙钻由工作端和杆部组成，本体材质为不锈钢S42010，表面有涂层，涂层材质为AlTiN涂层，非无菌包装。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20222170359
企业名称
韩国沃兰牙科器械有限公司WARANTEC CO., Ltd.
生产地址
411~412, 474, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
适用范围/预期用途
产品用于口腔种植手术过程中，制备与所用型号种植体相匹配的种植窝洞。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2027-07-21
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20222170359
牙钻Drills
韩国沃兰牙科器械有限公司WARANTEC CO., Ltd.
411~412, 474, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
上海市闵行区春常路18号1幢3层X1室
第二类
韩国
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牙钻由工作端和杆部组成，本体材质为不锈钢S42010，表面有涂层，涂层材质为AlTiN涂层，非无菌包装
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2022-07-22
2027-07-21
国械注进20222170359
牙钻Drills
Warantec Co., Ltd.
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第二类
韩国
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牙钻由工作端和杆部组成，本体材质为不锈钢S42010，表面有涂层，涂层材质为AlTiN涂层，非无菌包装
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2022-07-22
2027-07-21
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关联企业
硕月医疗株式会社 SDM Co., Ltd【国械注进20152171049】
安卓健（北京）医疗器械有限责任公司【国械注进20152172609】
韩国沃兰牙科器械有限公司WARANTEC CO., Ltd.【国械注进20222170359】
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韩国沃兰牙科器械有限公司 WARANTEC CO., Ltd.【国械注进20152170251】