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牙科种植手术定位件 PARALLELING PINS
国械备20200216
【生产企业】：北京恒惠科达医疗器械有限责任公司
【管理类别】：Ⅰ
【注册类型】：备案
【批准日期】：2020-05-12
【国家】：意大利
【省份】：北京市
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于牙科种植过程。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
牙科种植手术定位件 PARALLELING PINS
管理类别
Ⅰ
注册人住所
Via Cesare Battisti 2 40123 Bologna ITALY
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
西泰克医疗器械(天津)有限公司
变更情况
型号或规格由“CT-9003, CT-PIN1”变更为“CT-9003, CT-PIN1, CT-PIN2”变更时间2021年01月27日;代理人由“北京恒惠科达医疗器械有限责任公司”变更为“西泰克医疗器械(天津)有限公司”;代理人住所由“北京市朝阳区高碑店乡北花园村1号北京传媒时尚文化产业园(超级蜂巢)北区A座三单元3801、3802、3803、3805、3806、3810号”变更为“天津市武清开发区畅源道国际企业社区B4号楼301室”变更时间2022年09月14日
是否纳入医保
否
批准日期
2020-05-12
国家
意大利
省份
北京市
结构及组成/主要组成成分
通常为扭力扳手、螺丝起、上颌窦提升器、骨挤压器、导向定位器等，在牙科种植过程使用。无源产品。非无菌提供，可重复使用。
型号规格
CT-9003, CT-PIN1
注册类型
备案
注册证编号/备案号
国械备20200216
企业名称
北京恒惠科达医疗器械有限责任公司
生产地址
Via Ravenna 382, 40018 San Pietro in Casale(BO), ITALY
适用范围/预期用途
用于牙科种植过程。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
/
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械备20200216
牙科种植手术定位件 PARALLELING PINS
北京恒惠科达医疗器械有限责任公司
Via Ravenna 382, 40018 San Pietro in Casale（BO）, ITALY
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第一类
意大利
CT-9003, CT-PIN1
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2020-05-12
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国械备20200216
牙科种植手术定位件 PARALLELING PINS
C-Tech Implant S.R.L.
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第一类
意大利
CT-9003, CT-PIN1
通常为扭力扳手、螺丝起、上颌窦提升器、骨挤压器、导向定位器等，在牙科种植过程使用。无源产品。非无菌提供，可重复使用
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2020-05-12
2999-01-01
国械备20200216
牙科种植手术定位件 PARALLELING PINS
CTech Implant S.R.L
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第一类
意大利
CT9003, CTPIN1
通常为扭力扳手、螺丝起、上颌窦提升器、骨挤压器、导向定位器等，在牙科种植过程使用。无源产品。非无菌提供，可重复使用
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2020-05-12
2999-01-01
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北京恒惠科达医疗器械有限责任公司【国械备20200216】