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牙科整修用金刚砂车针

牙科整修用金刚砂车针

粤深械备20230614
【生产企业】:深圳海象医疗器械有限公司
【管理类别】:Ⅰ
【注册类型】:备案
【批准日期】:2023-06-08
【国家】:中国
【省份】:广东省
【国家/进口】:国产
【是否纳入医保】:否
【适用范围/预期用途】:配合牙科手机使用,用于口腔中牙齿、骨、修复体等硬质结构的抛光、打磨操作。

产品信息

基本信息
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回

基本信息

产品名称
牙科整修用金刚砂车针
管理类别
注册人住所
广东省深圳市坪山区龙田街道龙田社区龙田同富裕路8号莹展科技园A3-201
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
批准日期
2023-06-08
国家
中国
省份
广东省
结构及组成/主要组成成分
由柄部和工作部分组成。采用不锈钢和金刚砂材料制成。使用时安装于手机,由手机驱动旋转。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。
型号规格
圆球型(007、008、009、010、012、014、016、018、021、023、025、027、029、033、035、042、050)(1型标准杆、2型标准杆、3型标准杆、3型短型杆)紧口圆球型(009、010、012、014、016、018、021、023、025、033)(1型标准杆、2型标准杆、3型标准杆、3型短型杆)倒锥形(007、008、009、010、012、014、016、018、021、023、025、027、042)(1型标准杆、2型标准杆、3型标准杆、3型短型杆)紧口倒锥型(007、008、009、010、012、014、016、018、021、023、025)(1型标准杆、2型标准杆、3型标准杆、3型短型杆)轮型(012、014、016、018、021、023、025、027、029、031、033、035、037、040、042、045、047、050)(1型标准杆、2型标准杆、3型标准杆、3型短型杆)紧口轮型(012、016、018、023)(1型标准杆、2型标准杆、3型标准杆、3型短型杆)平头圆柱型(008/3、009/3、010/3、012/3;009/4、010/4、012/4、014/4、016/4、018/4;021/5;008/6、010/6、012/6、014/6、016/6、018/6、027/6;010/8、012/8、014/8、016/8、018/8、025/8;010/10、012/10、014/10、016/10、018/10、025/10)(1型标准杆、2型标准杆、3型标准杆、3型短型杆)平头锥型(008/3、009/3、010/3;010/4、012/4、014/4、016/4、018/4、025/4、035/4;010/6、012/6、014/6、016/6、018/6、040/6;035/7;010/8、012/8、014/8、016/8、018/8、021/8、023/8、025/8;023/9、031/9、033/9、040/9、050/9;010/10、012/10、014/10、016/10、018/10、021/10、023/10、025/10、031/10)(1型标准杆、2型标准杆、3型标准杆、3型短型杆)圆头柱型(008/3、009/3、010/3;009/4、010/4、012/4、014/4;010/6、012/6、014/6、016/6、018/6、023/6、027/6;035/7;010/8、012/8、014/8、016/8、018/8、025/8;040/9;012/10、014/10、016/10、018/10)(1型标准杆、2型标准杆、3型标准杆、3型短型杆)圆头锥型(009/4、010/4、012/4、014/4、016/4;010/6、012/6、014/6、016/6;025/7;010/8、012/8、014/8、016/8、018/8、021/8、023/8、025/8;033/9、040/9、050/9;010/10、012/10、014/10、016/10、018/10、021/10、023/10、025/10、031/10)(1型标准杆、2型标准杆、3型标准杆、3型短型杆)尖头圆柱型(010/4、012/4、014/4、016/4;012/5、014/5、016/5;012/6、014/6、016/6;009/8、010/8、012/8、014/8、016/8、018/8、021/8;010/10、012/10、014/10、016/10、018/10)(1型标准杆、2型标准杆、3型标准杆、3型短型杆)倒截锥型(009/2、010/2;012/3.5、014/3.5、016/3.5;012/4、014/4、016/4、018/4、021/4;018/5;021/6、023/6、025/6)(1型标准杆、2型标准杆、3型标准杆、3型短型杆)圆头倒锥型(008/3、009/3、010/3、012/3、014/3、016/3;010/4、012/4、014/4、016/4、018/4)(1型标准杆、2型标准杆、3型标准杆、3型短型杆)凸头圆边倒锥型(009/1.6、010/1.6、012/1.6、014/1.6、016/1.6;008/2、009/2;009/2.7、010/2.7;012/2.7、014/2.7、016/2.7;010/4、012/4、014/4、016/4、018/4;012/5、014/5、016/5、018/5、021/5)(1型标准杆、2型标准杆、3型标准杆、3型短型杆)
注册类型
备案
注册证编号/备案号
粤深械备20230614
企业名称
深圳海象医疗器械有限公司
生产地址
广东省深圳市坪山区龙田街道龙田社区龙田同富裕路8号莹展科技园A3-201
适用范围/预期用途
配合牙科手机使用,用于口腔中牙齿、骨、修复体等硬质结构的抛光、打磨操作。
其它内容
/
备注
/
审批部门
深圳市市场监督管理局
有效期至
/
国产/进口
国产

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