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牙科修整用钨钢车针 Dental Tungsten Carbide Burs
国械备20230139
【生产企业】：北京嘉联诚业医疗器械销售有限公司
【管理类别】：Ⅰ
【注册类型】：备案
【批准日期】：2023-03-03
【国家】：德国
【省份】：北京市
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：配合牙科手机使用，用于口腔中牙齿、骨、修复体等硬质结构的抛光、打磨操作。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
牙科修整用钨钢车针 Dental Tungsten Carbide Burs
管理类别
Ⅰ
注册人住所
Hansemannstr. 10, 41468 Neuss, Germany
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
北京嘉联诚业医疗器械销售有限公司
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2023-03-03
国家
德国
省份
北京市
结构及组成/主要组成成分
由柄部和工作部分组成。采用不锈钢、钛合金和碳化钨材料制成。使用时安装于手机，由手机驱动旋转。部分产品附带有标示位置用的定位环。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。
型号规格
见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1676532608608.docx)
注册类型
备案
注册证编号/备案号
国械备20230139
企业名称
北京嘉联诚业医疗器械销售有限公司
生产地址
Hansemannstr. 10, 41468 Neuss, Germany
适用范围/预期用途
配合牙科手机使用，用于口腔中牙齿、骨、修复体等硬质结构的抛光、打磨操作。
其它内容
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备注
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审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
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国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械备20230139
牙科修整用钨钢车针 Dental Tungsten Carbide Burs
哈戈梅森格有限公司 Hager & Meisinger GmbH
Hansemannstr. 10, 41468 Neuss, Germany
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第一类
德国
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2023-03-03
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国械备20230139
牙科修整用钨钢车针 Dental Tungsten Carbide Burs
Hager & Meisinger GmbH
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第一类
德国
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由柄部和工作部分组成。采用不锈钢、钛合金和碳化钨材料制成。使用时安装于手机，由手机驱动旋转。部分产品附带有标示位置用的定位环。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌
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2023-03-03
2999-01-01
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关联企业
北京嘉联诚业医疗器械销售有限公司【国械备20190638】
北京嘉联诚业医疗器械销售有限公司【国械备20230139】