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牙科修整用金刚砂车针 Dental Bur
国械备20210121
【生产企业】：北京恒惠科达医疗器械有限责任公司
【管理类别】：Ⅰ
【注册类型】：备案
【批准日期】：2021-02-26
【国家】：以色列
【省份】：北京市
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：配合牙科手机使用，用于口腔中牙齿、骨、修复体等结构的抛光、打磨操作。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
牙科修整用金刚砂车针 Dental Bur
管理类别
Ⅰ
注册人住所
19，Hayezira St., Raˋanana, Israel
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
西泰克医疗器械(天津)有限公司
变更情况
代理人由“北京恒惠科达医疗器械有限责任公司”变更为“西泰克医疗器械(天津)有限公司”;代理人注册地址由“北京市朝阳区高碑店乡北花园村1号北京传媒时尚文化产业园(超级蜂巢)北区A座三单元3801、3802、3803、3805、3806、3810号”变更为“天津市武清开发区畅源道国际企业社区B4号楼301室”变更时间2022年07月27日
是否纳入医保
否
批准日期
2021-02-26
国家
以色列
省份
北京市
结构及组成/主要组成成分
由柄部和工作部分组成。采用不锈钢、金刚砂材料制成。使用时安装于手机，由手机驱动旋转。
型号规格
见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1614239219610.docx)
注册类型
备案
注册证编号/备案号
国械备20210121
企业名称
北京恒惠科达医疗器械有限责任公司
生产地址
19，Hayezira St., Raˋanana, Israel
适用范围/预期用途
配合牙科手机使用，用于口腔中牙齿、骨、修复体等结构的抛光、打磨操作。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
/
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械备20210121
牙科修整用金刚砂车针 Dental Bur
北京恒惠科达医疗器械有限责任公司
19，Hayezira St., Raˋanana, Israel
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第一类
以色列
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2021-02-26
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国械备20210121
牙科修整用金刚砂车针 Dental Bur
Strauss & Co., Industrial Diamonds Ltd.
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第一类
以色列
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由柄部和工作部分组成。采用不锈钢、金刚砂材料制成。使用时安装于手机，由手机驱动旋转
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2021-02-26
2999-01-01
国械备20210121
牙科修整用金刚砂车针 Dental Bur
Strauss & Co., Industrial Diamonds Ltd
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第一类
以色列
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由柄部和工作部分组成。采用不锈钢、金刚砂材料制成。使用时安装于手机，由手机驱动旋转
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2021-02-26
2999-01-01
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北京恒惠科达医疗器械有限责任公司【国械备20210121】