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塑料车针 SMARTBURS II
国械注进20162555086
【生产企业】：深圳市施崴特齿科器材有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2016-12-20
【国家】：中国
【省份】：广东省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：该产品供口腔科治疗室用于去除龋损牙本质。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
塑料车针 SMARTBURS II
管理类别
Ⅱ
注册人住所
1145 TOWBIN AVE.， LAKEWOOD， NEW JERSEY， 08701， UNITED STATES
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
深圳市施崴特齿科器材有限公司
变更情况
2021-03-16 “代理人住所：深圳市福田区红荔路2001号四川大厦A座601、612、613、614室 ；注册人名称：S.S.WHITE BURS， INC.”变更为“代理人住所：深圳市福田区华富街道莲花一村社区彩田路7018号新浩壹都A702；注册人名称：S.S.WHITE BURS， INC.；美国施崴特公司”。
是否纳入医保
否
批准日期
2016-12-20
国家
中国
省份
广东省
结构及组成/主要组成成分
塑料车针由聚醚醚酮树脂(PEEK，70-90%)、玻璃粉(10-30%)、二氧化钛(5-10%)和颜料(1-5%)组成。
型号规格
RA-4，RA-6，RA-8
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20162555086
企业名称
深圳市施崴特齿科器材有限公司
生产地址
501 County Rd.E-2 Extension，New Brighton， MN 55112
适用范围/预期用途
该产品供口腔科治疗室用于去除龋损牙本质。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
2021-12-19
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20162555086
塑料车针 SMARTBURS II
S.S. White Burs Inc
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第二类
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RA4，RA6，RA8
塑料车针由聚醚醚酮树脂(PEEK，7090%)、玻璃粉(1030%)、二氧化钛(510%)和颜料(15%)组成
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2016-12-20
2021-12-19
国械注进20162555086
塑料车针 SMARTBURS II
S.S. White Burs Inc.
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第二类
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RA-4，RA-6，RA-8
塑料车针由聚醚醚酮树脂（PEEK，70-90）、玻璃粉（10-30）、二氧化钛（5-10）和颜料（1-5）组成
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2016-12-20
2021-12-19
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深圳市施崴特齿科器材有限公司【国械注进20162555086】