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不锈钢车针Stainless Steel Burs
国械注进20152172934
【生产企业】：科尔集团有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2019-02-22
【国家】：墨西哥
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：本产品是牙科用低速车针，在牙科根管治疗中用于开髓和扩大根管口。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
不锈钢车针Stainless Steel Burs
管理类别
Ⅱ
注册人住所
1717 West Collins Avenue Orange California 92867 USA
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
盈纬达(上海)医疗器械有限公司
变更情况
2021-09-26 “注册人名称:Ormco Corporation also trading as Sybron Endo 思博安奥美科公司;注册人住所:1332 South Lone Hill Avenue Glendora California 91740 USA”变更为“注册人名称:Kerr Corporation 科尔公司;注册人住所:1717 West Collins Avenue Orange California 92867 USA”。 2021-12-21 生产地址由“1332 South Lone Hill Avenue Glendora California 91740 USA; Calle 21 No 1103 AMP CD Industrial Uman Yucatan 97390 Mexico”变更为“Calle 21 No 1103 AMP CD Industrial Uman Yucatan 97390 Mexico”。 2023-06-06 代理人名称由:卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司;代理人名称变更为:盈纬达(上海)医疗器械有限公司
是否纳入医保
是
批准日期
2019-02-22
国家
墨西哥
省份
/
结构及组成/主要组成成分
本产品由不锈钢材料制成。
型号规格
815-1401;815-1402;815-1403
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20152172934
企业名称
科尔集团有限公司
生产地址
Calle 21 No 1103 AMP CD Industrial Uman Yucatan 97390 Mexico
适用范围/预期用途
本产品是牙科用低速车针，在牙科根管治疗中用于开髓和扩大根管口。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国械注进20152552934
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2024-02-21
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20152172934
不锈钢车针Stainless Steel Burs
科尔集团有限公司
Calle 21 No 1103 AMP CD Industrial Uman Yucatan 97390 Mexico
中国（上海）自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位
第二类
墨西哥
815-1401;815-1402;815-1403
本产品由不锈钢材料制成
/
2019-02-22
2024-02-21
国械注进20152172934
不锈钢车针Stainless Steel Burs
Ormco Corp. Also Trading As Sybron Endo
/
/
第二类
墨西哥
815-1401；815-1402；815-1403
本产品由不锈钢材料制成
/
2019-02-22
2024-02-21
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关联企业
科尔集团有限公司【国械注进20152172934】