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吸唾管 Saliva Ejectors and Aspirator Tips
国械备20171017
【生产企业】：北京同心行科贸有限公司
【管理类别】：Ⅰ
【注册类型】：备案
【批准日期】：2017-10-12
【国家】：意大利
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：配合治疗机抽吸装置使用，用于牙科治疗时吸取患者口腔内的血水、唾液及其他异物。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
吸唾管 Saliva Ejectors and Aspirator Tips
管理类别
Ⅰ
注册人住所
36030 MONTECCHIO PRECALCINO(VI) - VIA DELL’ ARTIGIANATO 7 (ITA)- Italy
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
北京同心行科贸有限公司
变更情况
备案人名称-中文由“/”变更为“优尔达股份有限公司”变更时间2018年01月29日;型号或规格由“MONOART®EM 19 ASPIRATOR TIP; MONOART®EM 21 ASPIRATOR TIP; MONOART®EM 40 ASPIRATOR TIP; Monoart EM19; Monoart EM21; MONOART® EM 15 SALIVA EJECTOR”变更为“见附件。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1654483980204.docx)”;产品描述由“通常与牙科综合治疗台的抽吸装置一起使用。”变更为“本产品为可重复使用吸唾管和一次性使用吸唾管。可重复使用吸唾管由聚丙烯制成。与牙科治疗机的抽吸装置一起使用。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。一次性使用吸唾管由聚氯乙烯和金属丝制成。与牙科治疗机的抽吸装置一起使用。非无菌提供。(我们本次申报的组合包组件均包含在第一类医疗器械分类目录中。我们保证上述内容属实，如果发生任何情况，我们将承担所有法律责任。)”;预期用途由“用于牙科治疗时吸取患者口腔内的血水、唾液及其他异物。”变更为“配合治疗机抽吸装置使用，用于牙科治疗时吸取患者口腔内的血水、唾液及其他异物。”变更时间2022年06月13日
是否纳入医保
是
批准日期
2017-10-12
国家
意大利
省份
/
结构及组成/主要组成成分
通常与牙科综合治疗台的抽吸装置一起使用。
型号规格
MONOART®EM 19 ASPIRATOR TIP; MONOART®EM 21 ASPIRATOR TIP; MONOART®EM 40 ASPIRATOR TIP; Monoart EM19; Monoart EM21; MONOART® EM 15 SALIVA EJECTOR
注册类型
备案
注册证编号/备案号
国械备20171017
企业名称
北京同心行科贸有限公司
生产地址
VIA CHIZZALUNGA 1 - 36066 SANDRIGO(VI) ITALY
适用范围/预期用途
配合治疗机抽吸装置使用，用于牙科治疗时吸取患者口腔内的血水、唾液及其他异物。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
/
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械备20171017
吸唾管 Saliva Ejectors and Aspirator Tips
北京同心行科贸有限公司
VIA CHIZZALUNGA 1 - 36066 SANDRIGO（VI） ITALY
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第一类
中国
MONOART®EM 19 ASPIRATOR TIP; MONOART®EM 21 ASPIRATOR TIP; MONOART®EM 40 ASPIRATOR TIP; Monoart EM19; Monoart EM21; MONOART® EM 15 SALIVA EJECTOR
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2017-10-12
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国械备20171017
吸唾管 Saliva Ejectors and Aspirator Tips
Euronda S.P.A.
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第一类
中国
MONOART®EM 19 ASPIRATOR TIP; MONOART®EM 21 ASPIRATOR TIP; MONOART®EM 40 ASPIRATOR TIP; Monoart EM19; Monoart EM21; MONOART® EM 15 SALIVA EJECTOR
通常与牙科综合治疗台的抽吸装置一起使用
/
2017-10-12
2999-01-01
国械备20171017
吸唾管 Saliva Ejectors and Aspirator Tips
Euronda S.P.A
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第一类
中国
MONOART®EM 19 ASPIRATOR TIP; MONOART®EM 21 ASPIRATOR TIP; MONOART®EM 40 ASPIRATOR TIP; Monoart EM19; Monoart EM21; MONOART® EM 15 SALIVA EJECTOR
通常与牙科综合治疗台的抽吸装置一起使用
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2017-10-12
2999-01-01
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