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义齿重衬材料ソフトライナー
国械注进20163172637
【生产企业】：大阪精機工業株式會社（香港）有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2021-06-24
【国家】：日本
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：该产品衬垫于发生异常的义齿基托的组织面，是作为临时用衬垫、组织调节及进行功能性印模的短期(临时)使用材料。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
义齿重衬材料ソフトライナー
管理类别
Ⅲ
注册人住所
爱知县春日井市鸟居松町2丁目285番地愛知県春日井市鳥居松町二丁目285番地
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
而至齿科(苏州)有限公司
变更情况
/
是否纳入医保
是
批准日期
2021-06-24
国家
日本
省份
/
结构及组成/主要组成成分
该产品由粉末和液体组成，粉末的成分为聚甲基丙烯酸乙酯和硅微粉，液体的成分为丁基邻苯二甲酰羟乙酸丁酯和无水乙醇。
型号规格
粉 100g, 液 100g(97ml)
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20163172637
企业名称
大阪精機工業株式會社（香港）有限公司
生产地址
爱知县春日井市鸟居松町2丁目285番地愛知県春日井市鳥居松町二丁目285番地
适用范围/预期用途
该产品衬垫于发生异常的义齿基托的组织面，是作为临时用衬垫、组织调节及进行功能性印模的短期(临时)使用材料。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国械注进20163632637
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2026-06-23
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20163172637
义齿重衬材料ソフトライナー
而至陶齿工业株式会社株式会社ジーシーデンタルプロダクツ
爱知县春日井市鸟居松町2丁目285番地愛知県春日井市鳥居松町二丁目285番地
苏州工业园区青丘街127号
第三类
日本
粉 100g, 液 100g（97ml）
该产品由粉末和液体组成，粉末的成分为聚甲基丙烯酸乙酯和硅微粉，液体的成分为丁基邻苯二甲酰羟乙酸丁酯和无水乙醇
/
2021-06-24
2026-06-23
国械注进20163172637
义齿重衬材料ソフトライナー
GC Dental Products Corp.
/
/
第三类
日本
粉 100g, 液 100g（97ml）
该产品由粉末和液体组成，粉末的成分为聚甲基丙烯酸乙酯和硅微粉，液体的成分为丁基邻苯二甲酰羟乙酸丁酯和无水乙醇
/
2021-06-24
2026-06-23
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关联企业
大阪精機工業株式會社（香港）有限公司【国械注进20163172637】