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氧化锆瓷块及染色剂Lava™ Plus
国械注进20172176769
【生产企业】：明尼苏达矿业制造（上海）国际贸易有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2021-05-26
【国家】：德国
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：本产品可用于制作前牙和后牙全瓷基底冠和全氧化锆修复体(最多应用于四个单位的桥体)。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
氧化锆瓷块及染色剂Lava™ Plus
管理类别
Ⅱ
注册人住所
Carl-Schurz-Straβe 1, 41453 Neuss, Germany
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司
变更情况
2018-05-09 “注册人名称:3M Deutschland GmbH”变更为“注册人名称:3M Deutschland GmbH 明尼苏达矿业制造德国公司”。 2018-11-08 “注册人名称:3M Deutschland GmbH 明尼苏达矿业制造德国公司”变更为“注册人名称:3M Deutschland GmbH 3M德国公司”。
是否纳入医保
是
批准日期
2021-05-26
国家
德国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
本产品由瓷块和染色剂组成。瓷块为氧化锆陶瓷。染色剂的主要组成成分为:水、氯化铒、聚乙二醇;遮色剂的主要组成成分为:甘油、柠檬酸铁铵、水(具体成分及百分含量详见产品技术要求)。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20172176769
企业名称
明尼苏达矿业制造（上海）国际贸易有限公司
生产地址
ESPE Platz, 82229 Seefeld, Germany
适用范围/预期用途
本产品可用于制作前牙和后牙全瓷基底冠和全氧化锆修复体(最多应用于四个单位的桥体)。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国械注进20172636769延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2026-05-25
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20172176769
氧化锆瓷块及染色剂Lava™ Plus
3M 德国公司3M Deutschland GmbH
ESPE Platz, 82229 Seefeld, Germany
中国（上海）自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位
第二类
德国
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本产品由瓷块和染色剂组成。瓷块为氧化锆陶瓷。染色剂的主要组成成分为:水、氯化铒、聚乙二醇;遮色剂的主要组成成分为:甘油、柠檬酸铁铵、水（具体成分及百分含量详见产品技术要求）
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2021-05-26
2026-05-25
国械注进20172176769
氧化锆瓷块及染色剂Lava™ Plus
3M Deutschland GmbH
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第二类
德国
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本产品由瓷块和染色剂组成。瓷块为氧化锆陶瓷。染色剂的主要组成成分为：水、氯化铒、聚乙二醇；遮色剂的主要组成成分为：甘油、柠檬酸铁铵、水（具体成分及百分含量详见产品技术要求）
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2021-05-26
2026-05-25
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关联企业
明尼苏达矿业制造（上海）国际贸易有限公司【国械注进20172176769】
明尼苏达矿业制造（上海）国际贸易有限公司【国械注进20172636769】