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保护帽及颌面螺丝
国械注进20153630228
【生产企业】：士卓曼（北京）医疗器械贸易有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2015-01-23
【国家】：中国
【省份】：北京市
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：在口内安装基台且印模后，将保护帽通过临时粘接剂或颌面螺丝固定到基台上，在最终修复体完成前，作为基台的临时保护装置。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
保护帽及颌面螺丝
管理类别
Ⅲ
注册人住所
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产品储存条件及有效期
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代理人名称
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变更情况
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是否纳入医保
否
批准日期
2015-01-23
国家
中国
省份
北京市
结构及组成/主要组成成分
保护帽可以分为粘接式保护帽和固定式保护帽。固定式保护帽包装中还包括配套用颌面螺丝。保护帽由聚醚醚酮(PEEK)制成。颌面螺丝由符合GB/T 13810的TC20钛合金制成。无表面处理。产品的交付状态为非无菌。使用时限为保护帽在口内不得超过30天。附件：注册产品标准
型号规格
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注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20153630228
企业名称
士卓曼（北京）医疗器械贸易有限公司
生产地址
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适用范围/预期用途
在口内安装基台且印模后，将保护帽通过临时粘接剂或颌面螺丝固定到基台上，在最终修复体完成前，作为基台的临时保护装置。
其它内容
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备注
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审批部门
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有效期至
2020-01-22
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20153630228
保护帽及颌面螺丝
北京嘉联诚业医疗器械销售有限公司
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第三类
中国
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保护帽可以分为粘接式保护帽和固定式保护帽。固定式保护帽包装中还包括配套用颌面螺丝。保护帽由聚醚醚酮(PEEK)制成。颌面螺丝由符合GB/T 13810的TC20钛合金制成。无表面处理。产品的交付状态为非无菌。使用时限为保护帽在口内不得超过30天。附件：注册产品标准
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2015-01-23
2020-01-22
国械注进20153630228
保护帽及颌面螺丝
Institut Straumann AG
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第三类
中国
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保护帽可以分为粘接式保护帽和固定式保护帽。固定式保护帽包装中还包括配套用颌面螺丝。保护帽由聚醚醚酮（PEEK）制成。颌面螺丝由符合GB/T 13810的TC20钛合金制成。无表面处理。产品的交付状态为非无菌。使用时限为保护帽在口内不得超过30天。附件：注册产品标准
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2015-01-23
2020-01-22
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关联企业
士卓曼（北京）医疗器械贸易有限公司【国食药监械（进）字2013第3631568】
士卓曼（北京）医疗器械贸易有限公司【国械注进20153630228】