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气动洁牙机工作尖 SONICflex tips
国械备20200502
【生产企业】：卡瓦盛邦（上海）牙科医疗器械有限公司
【管理类别】：Ⅰ
【注册类型】：备案
【批准日期】：2020-09-02
【国家】：泰国
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：配合洁牙机使用，用于牙齿表面、根管等部位的清洁、修形。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
气动洁牙机工作尖 SONICflex tips
管理类别
Ⅰ
注册人住所
Bismarckring 39, 88400 Biberach, Germany
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
熙德(上海)医疗器械有限公司
变更情况
备案人名称-原文由“Kaltenbach & Voigt GmbH”变更为“KaVo Dental GmbH”;备案人名称-英文由“Kaltenbach & Voigt GmbH”变更为“KaVo Dental GmbH”变更时间2021年03月01日;生产地址由“Bahnhofstraβe 20 D-88447 Warthausen”变更为“Bahnhofstraβe 20 88447 Warthausen, Germany”;产品描述由“通常有工作部分和杆组成。通过杆与洁牙机连接，可固定或者可更换。由洁牙机驱动工作。”变更为“由工作部分和杆组成。通过杆与洁牙机连接，可固定或者可更换。由洁牙机驱动工作。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。”变更时间2022年03月15日;代理人由“卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司”变更为“熙德(上海)医疗器械有限公司”;代理人注册地址由“中国(上海)自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位”变更为“上海市闵行区元山路88弄2号”变更时间2022年09月26日
是否纳入医保
否
批准日期
2020-09-02
国家
泰国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
通常有工作部分和杆组成。通过杆与洁牙机连接，可固定或者可更换。由洁牙机驱动工作。
型号规格
0.571.5171、0.571.5181、0.571.5191、0.571.5371、1.005.8949、1.005.8950、1.005.8951、1.006.1953、1.000.5822、1.000.5823、1.006.1994、1.006.1996、0.571.7402、0.571.7412、0.571.7422、1.006.1934、1.006.1935、1.006.1936
注册类型
备案
注册证编号/备案号
国械备20200502
企业名称
卡瓦盛邦（上海）牙科医疗器械有限公司
生产地址
Bahnhofstraβe 20 D-88447 Warthausen
适用范围/预期用途
配合洁牙机使用，用于牙齿表面、根管等部位的清洁、修形。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
/
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械备20200502
气动洁牙机工作尖 SONICflex tips
卡瓦盛邦（上海）牙科医疗器械有限公司
Bahnhofstraβe 20 D-88447 Warthausen
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第一类
泰国
0.571.5171、0.571.5181、0.571.5191、0.571.5371、1.005.8949、1.005.8950、1.005.8951、1.006.1953、1.000.5822、1.000.5823、1.006.1994、1.006.1996、0.571.7402、0.571.7412、0.571.7422、1.006.1934、1.006.1935、1.006.1936
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/
2020-09-02
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国械备20200502
气动洁牙机工作尖 SONICflex tips
Kaltenbach & Voigt GmbH
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第一类
泰国
0.571.5171、0.571.5181、0.571.5191、0.571.5371、1.005.8949、1.005.8950、1.005.8951、1.006.1953、1.000.5822、1.000.5823、1.006.1994、1.006.1996、0.571.7402、0.571.7412、0.571.7422、1.006.1934、1.006.1935、1.006.1936
通常有工作部分和杆组成。通过杆与洁牙机连接，可固定或者可更换。由洁牙机驱动工作
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2020-09-02
2999-01-01
国械备20200502
气动洁牙机工作尖 SONICflex tips
新加坡卡瓦牙科太平洋私人有限公司北京代表处
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第一类
泰国
0.571.5171、0.571.5181、0.571.5191、0.571.5371、1.005.8949、1.005.8950、1.005.8951、1.006.1953、1.000.5822、1.000.5823、1.006.1994、1.006.1996、0.571.7402、0.571.7412、0.571.7422、1.006.1934、1.006.1935、1.006.1936
通常有工作部分和杆组成。通过杆与洁牙机连接，可固定或者可更换。由洁牙机驱动工作
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2020-09-02
2999-01-01
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