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牙科光固化机FUSION Curing Light
国械注进20162171854
【生产企业】：登特莱有限公司DENTLIGHT INC.
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2021-06-29
【国家】：国外（具体国不明）
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：本产品用于在400-490nm波长范围内激活牙科光固化材料的聚合反应。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
牙科光固化机FUSION Curing Light
管理类别
Ⅱ
注册人住所
1825 Summit Ave Ste 210 Plano, TX 75074
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
北京固琦口腔科技有限公司
变更情况
2017-05-15 “代理人住所:北京市昌平区科技园区超前路甲1号11号楼4层403、405”变更为“代理人住所:北京市昌平区天通苑北街道天通中苑二区46号楼自安然酒店23层2310、2311、2312”。 2018-02-06 “注册人名称:DENTLIGHT INC.;代理人名称:北京固琦健康科技有限公司;代理人住所:北京市昌平区天通苑北街道天通中苑二区46号楼自安然酒店23层2310、2311、2312”变更为“注册人名称:DENTLIGHT INC 登特莱有限公司;代理人名称:北京固琦口腔科技有限公司;代理人住所:北京市通州区嘉创路5号1号楼7层813”。 2021-01-19 见变更对比表。 2023-02-09 代理人住所由:北京市通州区嘉创路5号1号楼7层813 ;代理人住所变更为:北京市昌平区天通中苑二区46号楼北京自安然酒店管理有限公司内23层2310、2311、2312
是否纳入医保
否
批准日期
2021-06-29
国家
国外（具体国不明）
省份
/
结构及组成/主要组成成分
本产品由LED灯头、主控制器和电池组件组成。
型号规格
7500080-08 ,7500080-08-P, 7500080-08-B,7500080-08-G, 7500080-A, 7500080-AP, 7500080-AB, 7500080-AG
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20162171854
企业名称
登特莱有限公司DENTLIGHT INC.
生产地址
1825 Summit Ave Ste 210 Plano, TX 75074
适用范围/预期用途
本产品用于在400-490nm波长范围内激活牙科光固化材料的聚合反应。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国械注进20162551854
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2026-06-28
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20162171854
牙科光固化机FUSION Curing Light
登特莱有限公司DENTLIGHT INC.
1825 Summit Ave Ste 210 Plano, TX 75074
北京市昌平区天通中苑二区46号楼北京自安然酒店管理有限公司内23层2310、2311、2312
第二类
国外（具体国不明）
7500080-08 ,7500080-08-P, 7500080-08-B,7500080-08-G, 7500080-A, 7500080-AP, 7500080-AB, 7500080-AG
本产品由LED灯头、主控制器和电池组件组成
/
2021-06-29
2026-06-28
国械注进20162171854
牙科光固化机FUSION Curing Light
Dentlight Inc.
/
/
第二类
国外（具体国不明）
7500080-08 ,7500080-08-P, 7500080-08-B,7500080-08-G, 7500080-A, 7500080-AP, 7500080-AB, 7500080-AG
本产品由LED灯头、主控制器和电池组件组成
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2021-06-29
2026-06-28
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关联企业
登特莱有限公司DENTLIGHT INC.【国械注进20162171854】