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手术无影灯VOLISTA Surgical light
国械注进20142015956
【生产企业】：迈柯唯股份有限公司Maquet SAS
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2020-01-03
【国家】：法国
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：手术灯为吊顶式安装，供医疗单位作医用手术照明用。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
手术无影灯VOLISTA Surgical light
管理类别
Ⅱ
注册人住所
Parc de Limère Avenue de la Pomme de Pin CS 10008 Ardon 45074 Orléans cedex 2-FRANCE
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
迈柯唯(上海)医疗设备有限公司
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2020-01-03
国家
法国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
手术灯由灯头、电源箱、支架、触摸控制屏、手术灯头吊臂、及摄像头吊臂(选配)和摄像头(选配)组成。
型号规格
STANDOP VOLISTA 400，STANDOP VOLISTA 600
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20142015956
企业名称
迈柯唯股份有限公司Maquet SAS
生产地址
Parc de Limère Avenue de la Pomme de Pin CS 10008 Ardon 45074 Orléans cedex 2-FRANCE
适用范围/预期用途
手术灯为吊顶式安装，供医疗单位作医用手术照明用。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国械注进20142545956
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2025-01-02
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20142015956
手术无影灯VOLISTA Surgical light
迈柯唯股份有限公司Maquet SAS
Parc de Limère Avenue de la Pomme de Pin CS 10008 Ardon 45074 Orléans cedex 2-FRANCE
中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号2层227室
第二类
法国
STANDOP VOLISTA 400，STANDOP VOLISTA 600
手术灯由灯头、电源箱、支架、触摸控制屏、手术灯头吊臂、及摄像头吊臂（选配）和摄像头（选配）组成
/
2020-01-03
2025-01-02
国械注进20142015956
手术无影灯VOLISTA Surgical light
Maquet S.A.S.
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/
第二类
法国
STANDOP VOLISTA 400，STANDOP VOLISTA 600
手术灯由灯头、电源箱、支架、触摸控制屏、手术灯头吊臂、及摄像头吊臂（选配）和摄像头（选配）组成
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2020-01-03
2025-01-02
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关联企业
迈柯唯股份有限公司Maquet SAS【国械注进20142015956】