立即查询
川公网安备51019002008863
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
手术导航系统
国械注准20183010073
【生产企业】：上海爱立峰医疗科技有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2022-07-27
【国家】：中国
【省份】：上海市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：本产品与CT设备联合使用, 用于成人体部经皮穿刺手术的导航。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
手术导航系统
管理类别
Ⅲ
注册人住所
浦东新区康新公路3377号2号楼一层
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2022-07-27
国家
中国
省份
上海市
结构及组成/主要组成成分
由导航工作站(GWS2)、光学跟踪系统(Polaris Vega)、导航软件(CTG-640，发布版本1.1)、持针器(NC1)、坐标标定模块(CCM1)组成。
型号规格
EMT-640
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注准20183010073
企业名称
上海爱立峰医疗科技有限公司
生产地址
浦东新区康新公路3377号2号楼一层
适用范围/预期用途
本产品与CT设备联合使用, 用于成人体部经皮穿刺手术的导航。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国械注准20183540073
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2028-02-27
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注准20183010073
手术导航系统
上海爱立峰医疗科技有限公司
浦东新区康新公路3377号2号楼一层
/
第三类
中国
EMT-640
由导航工作站(GWS2)、光学跟踪系统(Polaris Vega)、导航软件(CTG-640，发布版本1.1)、持针器(NC1)、坐标标定模块(CCM1)组成。
/
2022-07-27
2028-02-27
国械注准20183010073
手术导航系统
上海爱立峰医疗科技有限公司
/
/
第三类
中国
EMT-640
由导航工作站（GWS2）、光学跟踪系统（Polaris Vega）、导航软件（CTG-640，发布版本1.1）、持针器（NC1）、坐标标定模块（CCM1）组成
/
2022-07-27
2028-02-27
<
>
创新、优先医疗器械
获取更多信息，请 点击跳转
医保医用耗材代码
获取更多信息，请 点击跳转
器械审评数据
获取更多信息，请 点击跳转
抽样检查
获取更多信息，请 点击跳转
中国医疗器械召回
获取更多信息，请 点击跳转
关联企业
深圳安科高技术股份有限公司【国食药监械（准）字2009第3540163】
深圳安科高技术股份有限公司【国食药监械（准）字2013第3540804】
上海爱立峰医疗科技有限公司【国械注准20173010745】
深圳安科高技术股份有限公司【国食药监械（准）字2013第3540040】
深圳安科高技术股份有限公司【国械注准20163012378】
上海爱立峰医疗科技有限公司【国械注准20183010073】
新奥博为技术有限公司【国械注准20163700323】
美敦力（上海）管理有限公司【国食药监械（进）字2012第3542192】
北京市捷瑞嘉科技有限责任公司【国食药监械（进）字2014第3541931】
深圳安科高技术股份有限公司【国食药监械（准）字2008第3541132】
深圳安科高技术股份有限公司【国械注准20163012376】
深圳安科高技术股份有限公司【国食药监械（准）字2004第3540096】
上海爱立峰医疗科技有限公司【国械注准20183540073】
上海复旦数字医疗科技股份有限公司【国食药监械（准）字2006第3541024】
上海英迈吉东影图像设备有限公司【国食药监械（准）字2007第3540018】
上海爱立峰医疗科技有限公司【国械注准20173540745】
新奥博为技术有限公司【国食药监械（准）字2011第3541490】
上海复旦数字医疗科技股份有限公司【国食药监械（准）字2011第3540443】
深圳安科高技术股份有限公司【国械注准20163542378】
新奥博为技术有限公司【国食药监械（准）字2016第3700323】