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口腔高频电刀 High-frequency current generator used for incision and coagulation
国食药监械（进）字2014第3254369
【生产企业】：法国艾龙集团公司北京办事处
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2014-09-15
【国家】：中国
【省份】：北京市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：本产品用于口腔软组织的切割和电凝。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
口腔高频电刀 High-frequency current generator used for incision and coagulation
管理类别
Ⅲ
注册人住所
17 av.Gustave Eiffel BP 30216 33708 MERIGNAC cedex FRANCE
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
法国艾龙集团公司北京办事处
变更情况
2018-11-05 “注册人名称：SATELEC A Company of ACTEON Group；代理人住所：北京市朝阳区劲松三区甲302楼B1层B128室”变更为“注册人名称：法国赛特力公司 SATELEC A Company of ACTEON Group；代理人住所：北京市朝阳区新源西里中街12号402室”。 ，2018-01-18 “代理人名称：法国艾龙集团公司北京办事处；代理人住所：北京市朝阳区新源西里中街12号泰德商务大厦4层401室”变更为“代理人名称：艾龙（北京）医疗科技有限公司
是否纳入医保
否
批准日期
2014-09-15
国家
中国
省份
北京市
结构及组成/主要组成成分
该产品由电刀发生器，脚踏开关，中性电极，电刀头（I22S、 I22CA、 TR22T、 TR22R、 TR22L、 I40S、 I40CA、 FC10N、 FC25B和FC32B）、电刀头手柄和电缆组成。产品有切割模式和混合模式两种工作模式，输出频率为1.2 MHZ，在额定负载600 Ω下的额定功率为30 W。
型号规格
Servotome
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国食药监械（进）字2014第3254369
企业名称
法国艾龙集团公司北京办事处
生产地址
17 av.Gustave Eiffel BP 30216 33708 MERIGNAC cedex FRANCE
适用范围/预期用途
本产品用于口腔软组织的切割和电凝。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
2019-09-14
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国食药监械（进）字2014第3254369
口腔高频电刀 Highfrequency current generator used for incision and coagulatio
法国艾龙集团公司北京办事处
17 av.Gustave Eiffel BP 30216 33708 MERIGNAC cedex FRANCE
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第三类
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Servotome
该产品由电刀发生器，脚踏开关，中性电极，电刀头（I22S、 I22CA、 TR22T、 TR22R、 TR22L、 I40S、 I40CA、 FC10N、 FC25B和FC32B）、电刀头手柄和电缆组成。产品有切割模式和混合模式两种工作模式，输出频率为1.2 MHZ，在额定负载600 Ω下的额定功率为30 W
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2014-09-15
2019-09-14
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关联企业
法国艾龙集团公司北京办事处【国食药监械（进）字2014第3254369】