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高频手术设备Electrosurgical Generator
国械注进20193010369
【生产企业】：柯惠有限责任公司Covidien llc
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2019-07-26
【国家】：国外（具体国不明）
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：产品在医疗机构使用，用于手术中对人体组织进行切割和凝血。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
高频手术设备Electrosurgical Generator
管理类别
Ⅲ
注册人住所
15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
变更情况
2019-10-31 “代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位;”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室;”。
是否纳入医保
否
批准日期
2019-07-26
国家
国外（具体国不明）
省份
/
结构及组成/主要组成成分
产品由主机、脚踏开关和转接头组成。具体部件型号详见附页。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20193010369
企业名称
柯惠有限责任公司Covidien llc
生产地址
/
适用范围/预期用途
产品在医疗机构使用，用于手术中对人体组织进行切割和凝血。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2024-07-25
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20193010369
高频手术设备Electrosurgical Generator
柯惠有限责任公司Covidien llc
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中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室
第三类
国外（具体国不明）
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产品由主机、脚踏开关和转接头组成。具体部件型号详
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2019-07-26
2024-07-25
国械注进20193010369
高频手术设备Electrosurgical Generator
Covidien LLC
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第三类
国外（具体国不明）
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产品由主机、脚踏开关和转接头组成。具体部件型号详
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2019-07-26
2024-07-25
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关联企业
柯惠有限责任公司Covidien llc【国械注进20193010369】