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高频肛肠治疗仪

高频肛肠治疗仪

国械注准20173010593
【生产企业】:杭州大力神医疗器械有限公司
【管理类别】:Ⅲ
【注册类型】:注册
【批准日期】:2021-07-12
【国家】:中国
【省份】:浙江省
【国家/进口】:国产
【是否纳入医保】:否
【适用范围/预期用途】:用于痔疮、肛裂、乳头瘤肛肠疾病的治疗。

产品信息

基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回

基本信息

产品名称
高频肛肠治疗仪
管理类别
注册人住所
浙江省杭州市萧山区萧山经济技术开发区建设二路935号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
2016-04-06“注册人住所:杭州市萧山经济技术开发区建设二路100号;生产地址:杭州市萧山经济技术开发区建设二路100号”变更为“注册人住所:杭州市萧山经济技术开发区建设二路935号;生产地址:杭州市萧山经济技术开发区建设二路935号”。 2023-04-17 注册人住所由:杭州市萧山经济技术开发区建设二路935号; 载明生产地址由:杭州市萧山经济技术开发区建设二路935号;注册人住所变更为:浙江省杭州市萧山区萧山经济技术开发区建设二路935号; 载明生产地址变更为:浙江省杭州市萧山区萧山经济技术开发区建设二路935号
是否纳入医保
批准日期
2021-07-12
国家
中国
省份
浙江省
结构及组成/主要组成成分
产品由手术治疗系统(包括主机、输出操作附件、脚踏开关)和电脑摄像系统(包括CCD摄像仪、电脑、打印机)组成,产品规格型号、输出操作附件型号及结构图示见产品技术要求。
型号规格
ZZ-ⅡD、ZZ-Ⅱ500B、ZZ-ⅣC、Z-ⅣD、ZZ-Ⅳ500B、ZZ-Ⅳ600
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注准20173010593
企业名称
杭州大力神医疗器械有限公司
生产地址
浙江省杭州市萧山区萧山经济技术开发区建设二路935号
适用范围/预期用途
用于痔疮、肛裂、乳头瘤肛肠疾病的治疗。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国械注准201732505932021年12月15日同意更正代理人住所,2021年9月27日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2026-07-11
国产/进口
国产

历史数据

注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注准20173010593
高频肛肠治疗仪
杭州大力神医疗器械有限公司
浙江省杭州市萧山区萧山经济技术开发区建设二路935号
/
第三类
中国
ZZ-ⅡD、ZZ-Ⅱ500B、ZZ-ⅣC、Z-ⅣD、ZZ-Ⅳ500B、ZZ-Ⅳ600
产品由手术治疗系统(包括主机、输出操作附件、脚踏开关)和电脑摄像系统(包括CCD摄像仪、电脑、打印机)组成,产品规格型号、输出操作附件型号及结构图示见产品技术要求。
/
2021-07-12
2026-07-11
国械注准20173010593
高频肛肠治疗仪
杭州大力神医疗器械有限公司
/
/
第三类
中国
ZZ-ⅡD、ZZ-Ⅱ500B、ZZ-ⅣC、Z-ⅣD、ZZ-Ⅳ500B、ZZ-Ⅳ600
产品由手术治疗系统(包括主机、输出操作附件、脚踏开关)和电脑摄像系统(包括CCD摄像仪、电脑、打印机)组成,产品规格型号、输出操作附件型号及结构图示见产品技术要求
/
2021-07-12
2026-07-11

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关联企业

郑州赛福特电子设备有限公司【国械注准20163010135】
杭州大力神医疗器械有限公司【国械注准20173010593】
杭州大力神医疗器械有限公司【国械注准20173250593】