立即查询
川公网安备51019002008863
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
倍频Nd:YAG激光手术系统
国械注准20163012114
【生产企业】：蓝莫德（天津）科学仪器股份有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2021-08-12
【国家】：中国
【省份】：天津市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：该产品用于良性前列腺增生的手术治疗。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
倍频Nd:YAG激光手术系统
管理类别
Ⅲ
注册人住所
天津滨海高新区华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地L座301室
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
2016-05-06“生产地址:华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地F座8-101;新产业园区华苑产业区鑫茂科技园G座二层D单元”变更为“生产地址:滨海高新区华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地L座301室”。2017-04-19 “蓝莫德(天津)科学仪器有限公司”变更为“蓝莫德(天津)科学仪器股份有限公司”。
是否纳入医保
否
批准日期
2021-08-12
国家
中国
省份
天津市
结构及组成/主要组成成分
该产品由主机和脚踏开关组成，主机由半导体泵浦Nd:YAG激光器、电学控制驱动系统、内循环冷却系统、显示操作系统组成。产品性能参数:激光波长:532nm±5nm;激光光束模式:多模;激光终端最大输出功率:汽化100W±20，凝血30W±20;瞄准光波长:635nm±10nm;瞄准光输出功率≤ 5mW。
型号规格
LILO-1
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注准20163012114
企业名称
蓝莫德（天津）科学仪器股份有限公司
生产地址
滨海高新区华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地L座301室
适用范围/预期用途
该产品用于良性前列腺增生的手术治疗。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国械注准20163242114
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2026-08-11
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注准20163012114
倍频Nd:YAG激光手术系统
蓝莫德（天津）科学仪器股份有限公司
滨海高新区华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地L座301室
/
第三类
中国
LILO-1
该产品由主机和脚踏开关组成，主机由半导体泵浦Nd:YAG激光器、电学控制驱动系统、内循环冷却系统、显示操作系统组成。产品性能参数:激光波长:532nm±5nm;激光光束模式:多模;激光终端最大输出功率:汽化100W±20，凝血30W±20;瞄准光波长:635nm±10nm;瞄准光输出功率≤ 5mW。
/
2021-08-12
2026-08-11
国械注准20163012114
倍频Nd:YAG激光手术系统
蓝莫德（天津）科学仪器股份有限公司
/
/
第三类
中国
LILO-1
该产品由主机和脚踏开关组成，主机由半导体泵浦Nd:YAG激光器、电学控制驱动系统、内循环冷却系统、显示操作系统组成。产品性能参数：激光波长：532nm±5nm；激光光束模式：多模；激光终端最大输出功率：汽化100W±20，凝血30W±20；瞄准光波长：635nm±10nm；瞄准光输出功率≤ 5mW
/
2021-08-12
2026-08-11
<
>
创新、优先医疗器械
获取更多信息，请 点击跳转
医保医用耗材代码
获取更多信息，请 点击跳转
器械审评数据
获取更多信息，请 点击跳转
抽样检查
获取更多信息，请 点击跳转
中国医疗器械召回
获取更多信息，请 点击跳转
关联企业
蓝莫德（天津）科学仪器股份有限公司【国械注准20163242114】
蓝莫德（天津）科学仪器股份有限公司【国械注准20163012114】