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超声图像胎儿颈项透明层定位及厚度测量软件
粤械注准20182210012
【生产企业】：珠海艾博罗生物技术股份有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2022-07-15
【国家】：中国
【省份】：广东省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：适用于医疗单位对已采集的孕妇早期妊娠(孕11+0-13+6周)胎儿超声图像进行颈项透明层(NT)的识别、定位及厚度测量。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
超声图像胎儿颈项透明层定位及厚度测量软件
管理类别
Ⅱ
注册人住所
珠海市高新区创新海岸科技六路18号之一4层402
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2022-07-15
国家
中国
省份
广东省
结构及组成/主要组成成分
物理组成:储存介质是光盘，逻辑组成:软件由系统主模块、 图像识别与测量模块、样本训练模块组成。
型号规格
ABL-V1.0.2-TY
注册类型
注册
注册证编号/备案号
粤械注准20182210012
企业名称
珠海艾博罗生物技术股份有限公司
生产地址
珠海市高新区创新海岸科技六路18号之一4层402
适用范围/预期用途
适用于医疗单位对已采集的孕妇早期妊娠(孕11+0-13+6周)胎儿超声图像进行颈项透明层(NT)的识别、定位及厚度测量。
其它内容
/
备注
原产品注册证号:粤械注准20182700012。
审批部门
广东省食品药品监督管理局
有效期至
2028-01-01
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
粤械注准20182210012
超声图像胎儿颈项透明层定位及厚度测量软件
珠海艾博罗生物技术股份有限公司
珠海市高新区创新海岸科技六路18号之一4层402
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第二类
中国
ABL-V1.0.2-TY
物理组成:储存介质是光盘，逻辑组成:软件由系统主模块、 图像识别与测量模块、样本训练模块组成。
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2022-07-15
2028-01-01
粤械注准20182210012
超声图像胎儿颈项透明层定位及厚度测量软件
珠海艾博罗生物技术股份有限公司
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第二类
中国
ABL-V1.0.2-TY
物理组成：储存介质是光盘，逻辑组成：软件由系统主模块、 图像识别与测量模块、样本训练模块组成
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2022-07-15
2028-01-01
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关联企业
珠海艾博罗生物技术股份有限公司【粤械注准20182210012】
珠海艾博罗生物技术股份有限公司【粤械注准20182700012】