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颅骨锁孔器

颅骨锁孔器

吉长械备20220058
【生产企业】:吉林微动医疗科技有限公司
【管理类别】:Ⅰ
【注册类型】:备案
【批准日期】:2022-08-02
【国家】:中国
【省份】:吉林省
【国家/进口】:国产
【是否纳入医保】:否
【适用范围/预期用途】:用于手术中钻孔后准确导向。

产品简介

产品信息

颅骨锁孔器的介绍

颅骨锁孔器用于颅骨钻孔的医疗器械,一般适用于治疗颅内出血、颅脑外伤等颅骨疾病的手术过程中。通过使用颅骨锁孔器在患者的头骨上钻孔,并插入相应的颅钉或颅钩,来使患者的头部固定在手术床上,便于医生进行手术操作。

颅骨锁孔器一般由手柄、连接件和头部组成,头部形状有锥形和圆形两种。常见的颅骨锁孔器材质有不锈钢、钛合金等,具有坚固、耐用、易于清洁消毒等特点。使用颅骨锁孔器需要非常小心谨慎,操作时应严格按照医生的指导进行,以避免对患者的身体造成不必要的伤害。

颅骨锁孔器的分类

1. 立体钻孔器:常用于开颅手术过程中进行钻孔,常用的钻头有圆锥钻头和中空圆锥钻头;
2. 正规锁孔器:使用时需先钻一个小孔,然后将锁钻入孔内,达到锁孔的目的,可用于颅内留置导管等;
3. 快速锁孔器:使用时不需要预先钻小孔,可以直接将锁钉钻入骨骼内,快速、方便,常用于紧急手术中;
4. 腔内锁孔器:用于骨折治疗时,将锁钉钻入骨腔内,固定骨折部位,有利于骨折愈合。

颅骨锁孔器的特点

1. 精度高:颅骨锁孔器具有高精度的特点,能够实现精确开孔,减小手术风险。

2. 操作简便:颅骨锁孔器采用电动或气动机械驱动,便于操作,同时也减小了手术的难度。

3. 安全性高:颅骨锁孔器具有平稳、安全的开孔模式,能够减小术中出现的意外情况,并保证手术的安全性。

4. 多功能:颅骨锁孔器不仅仅可以用于进行开孔,还可以进行钻孔、扩孔、削骨等操作,实现多种功能。

5. 操作环节可以预先规划:颅骨锁孔器可以通过计算机进行规划,在手术之前就确定了切口位置和放置位置,能够大大提高手术效率。

6. 断电自保:颅骨锁孔器有断电自保功能,当电量过低时,它可以自动停机,避免电池电量不足影响手术进程。

颅骨锁孔器的作用

颅骨锁孔器用于颅骨手术中的器械,它的作用是在颅骨手术中固定颅骨的位置,防止颅骨移动。颅骨手术高难度、高风险的手术,操作非常细微,能够使用颅骨锁孔器来确保手术进展顺利。在手术中,医生将颅骨锁孔器穿过颅骨的预先开锁孔,然后将它的两端链接在一起来保持颅骨的位置。这样,在手术过程中,医生就可以更加专注地处理手术区域,而不用担心颅骨的位移干扰手术。

颅骨锁孔器的使用方法

1. 消毒:将颅骨锁孔器放入75%酒精中浸泡10-15分钟,待器具表面酒精挥发后可开展下一步操作。

2. 定位:根据手术需要,确定钻孔部位和方向。

3. 开孔:插入颅骨锁孔器,在孔器的中心位置插入穿刺针,进行逐步穿刺,直到穿刺到目标位置。

4. 拓孔:用特定的拓孔器拓大孔口,直至达到预定的直径。

5. 植入:根据工作需要,将相应的医用器械或医疗耗材植入颅骨内。

6. 封闭:完成手术操作后,将穿刺针拔出,缝合伤口,并对操作部位进行详细观察和处理。

需要注意的是:

1. 使用前应检查器具是否完整,且处于工作状态。

2. 操作人员应具备相应的手术技巧和基本知识。

3. 严格按照操作规程进行,确保手术成功,避免患者出现不必要的并发症。

颅骨锁孔器的注意事项

1. 使用前应检查颅骨锁钩是否完好无损。

2. 使用过程中要确保操作时手势正确,避免手指被钩子划伤。

3. 在进行手术操作时,必须慎重小心,避免损坏周围神经组织及血管。

4. 操作完毕后要进行彻底的清洁消毒,以避免交叉感染。

5. 在使用过程中遇到问题或不明白的地方,应及时向专业人员咨询。

基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回

基本信息

产品名称
颅骨锁孔器
管理类别
注册人住所
吉林省长春市净月高新技术产业开发区杜鹃路888号5号楼4层
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
批准日期
2022-08-02
国家
中国
省份
吉林省
结构及组成/主要组成成分
由头部和柄部组成,头部为锥形,尾部带叶片。采用不锈钢材料或铝合金材料制成。不接触中枢神经系统或血液循环系统。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。
型号规格
WD-50、WD-60
注册类型
备案
注册证编号/备案号
吉长械备20220058
企业名称
吉林微动医疗科技有限公司
生产地址
吉林省长春市净月高新技术产业开发区杜鹃路888号5号楼4层
适用范围/预期用途
用于手术中钻孔后准确导向。
其它内容
/
备注
/
审批部门
长春市市场监督管理局
有效期至
/
国产/进口
国产

历史数据

注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
吉长械备20220058
颅骨锁孔器
吉林微动医疗科技有限公司
/
/
第一类
中国
WD50、WD60
由头部和柄部组成,头部为锥形,尾部带叶片。采用不锈钢材料或铝合金材料制成。不接触中枢神经系统或血液循环系统。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用
/
2022-08-02
2999-01-01
吉长械备20220058
颅骨锁孔器
吉林微动医疗科技有限公司
吉林省长春市净月高新技术产业开发区杜鹃路888号5号楼4层
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第一类
中国
WD-50、WD-60
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2022-08-02
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吉长械备20220058
颅骨锁孔器
吉林微动医疗科技有限公司
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第一类
中国
WD-50、WD-60
由头部和柄部组成,头部为锥形,尾部带叶片。采用不锈钢材料或铝合金材料制成。不接触中枢神经系统或血液循环系统。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用
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2022-08-02
2999-01-01

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威海威创医疗器械有限公司【鲁威械备20190113】
郯城京郯科技有限公司【鲁临械备20210083】
山东准识科技发展有限公司【鲁临械备20210037】
大连七颗星医疗器械有限公司【辽大食药监械(准)字2011第1030015】
大连七颗星医疗器械有限公司【辽大食药监械(准)字2007第1030015】
吉林微动医疗科技有限公司【吉长械备20220058】
大连七颗星医疗器械有限公司【辽大械备20190001】